肥満手術後のメタボローム指紋
2015年6月24日 更新者：eSwiss Medical & Surgical Center
重度の肥満のメタボローム フィンガープリントは、手順に依存した方法で肥満手術によって動的に影響を受ける
背景: 肥満は複数の疾患に関連しています。 肥満手術は、重度の肥満に対して最も効果的な治療法であり、体重を減らすだけでなく、肥満に関連する罹患率も低下させます。
目的: 肥満手術後の肥満とそれぞれの変化に関連する代謝の変化は完全には理解されていません。
デザイン: 縦断的観察研究では、研究者は、明確な肥満処置 (スリーブ胃切除術、近位および遠位 Roux-en Y 胃バイパス; RYGB)。 比較のために、研究者は、外科手術群の術後 1 年 BMI 値と一致する、標準体重および肥満度の低い肥満被験者からの血清サンプルも分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
学際的肥満センター、ザンクトガレン、スイスの重度の肥満患者
説明
包含基準:
- BMI >/=35 kg/m2
- 保守的な減量の試みが少なくとも 2 年間失敗している
除外基準:
- 18歳未満
- BMI < 35kg/m2
- インフォームドコンセントは患者によって署名されていませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スリーブグループ
胃スリーブ切除を受けている患者。
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近位RYGBグループ
-近位胃バイパス手術を受けている患者。
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遠位RYGBグループ
遠位胃バイパス手術を受けている患者。
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BMIが一致した対照群
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標準体重対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の肥満患者の血清サンプルで評価された NMR 代謝フィンガープリントを、正常体重の対照被験者のそれと比較する
時間枠：術前
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術前
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3 種類の肥満治療処置後、代謝指紋の変化を 1 年にわたって追跡します。
時間枠：術前、術後3、6、9、12ヶ月
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術前、術後3、6、9、12ヶ月
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さまざまな手術の 1 年後に確立された代謝フィンガープリントを、BMI が一致した標準体重の対照被験者のものと比較します。
時間枠：術後12ヶ月
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月24日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。