Metabolikus ujjlenyomat Bariatric Sebészet után
A súlyos elhízás metabolikus ujjlenyomatát dinamikusan befolyásolja a bariatric sebészet, eljárásfüggő módon
Háttér: Az elhízás számos betegséggel jár. A bariátriai műtét a súlyos elhízás leghatékonyabb terápiája, amely nemcsak a testsúlyt csökkenti, hanem az elhízással összefüggő morbiditást is.
Célkitűzés: Az elhízással összefüggő metabolikus változások és a bariátriai műtétek utáni változások nem teljesen ismertek.
Tervezés: A longitudinális megfigyeléses vizsgálatban a vizsgáló 1H-NMR-alapú globális, nem célzott metabolomikai stratégiát alkalmazott olyan humán szérummintákon, amelyeket különböző bariátriai eljárások (hüvely gastrectomia, proximális és disztális Roux-en) előtt és legfeljebb egy évig gyűjtöttek ismételten. Y gyomor bypass; RYGB). Összehasonlításképpen a vizsgáló normál súlyú és kevésbé elhízott, elhízott alanyok szérummintáit is elemezte, amelyeket a műtéti csoportok 1 éves posztoperatív BMI-értékeihez hasonlítottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI >/=35 kg/m2
- legalább 2 év sikertelen konzervatív fogyási kísérlet
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- BMI < 35 kg/m2
- tájékozott beleegyezését nem írta alá a beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ujj csoport
Gyomorhüvely reszekción átesett betegek.
|
|
|
Proximális RYGB csoport
Proximális gyomor-bypass műtéten átesett betegek.
|
|
|
Distális RYGB csoport
Distális gyomor-bypass műtéten átesett betegek.
|
|
|
BMI-egyeztetett kontrollcsoport
|
|
|
Normál súlyú kontroll csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hasonlítsa össze a súlyosan elhízott betegek szérummintáiban mért NMR metabolikus ujjlenyomatot a normál testsúlyú kontroll egyénekével
Időkeret: műtét előtt
|
műtét előtt
|
|
nyomon követni a metabolikus ujjlenyomat változásait egy éven keresztül 3 különböző bariátriai eljárás után
Időkeret: preoperatív, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után
|
preoperatív, 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után
|
|
hasonlítsa össze a különböző műtétek után egy évvel megállapított metabolikus ujjlenyomatokat a BMI-vel megegyező és a normál testsúlyú kontroll személyekéivel
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Metab-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .