Метаболомный отпечаток пальца после бариатрической операции
Бариатрическая хирургия динамически влияет на метаболомический отпечаток тяжелого ожирения в зависимости от процедуры
Актуальность: Ожирение связано с множеством заболеваний. Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом лечения тяжелого ожирения, который не только снижает массу тела, но и снижает заболеваемость, связанную с ожирением.
Цель: Метаболические изменения, связанные с ожирением, и соответствующие изменения после бариатрической хирургии изучены не полностью.
Дизайн: В лонгитюдном обсервационном исследовании исследователь применил глобальную нецелевую метаболомическую стратегию на основе 1H-ЯМР к образцам сыворотки крови человека, которые были собраны до и повторно в течение года после различных бариатрических процедур (рукавная гастрэктомия, проксимальная и дистальная резекция Руксена). Y шунтирование желудка; RYGB). Для сравнения исследователь также проанализировал образцы сыворотки от пациентов с нормальным весом и ожирением с меньшим ожирением, которые были сопоставлены по значениям ИМТ через 1 год после операции в хирургических группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >/=35 кг/м2
- не менее 2 лет безуспешных консервативных попыток похудеть
Критерий исключения:
- < 18 лет
- ИМТ < 35 кг/м2
- информированное согласие не было подписано пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рукавов
Пациенты, перенесшие резекцию желудочного рукава.
|
|
|
Проксимальная группа RYGB
Пациенты, перенесшие операцию проксимального обходного желудочного анастомоза.
|
|
|
Дистальная группа RYGB
Пациенты, перенесшие операцию дистального желудочного шунтирования.
|
|
|
Контрольная группа с сопоставимым ИМТ
|
|
|
Контрольная группа с нормальным весом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнить метаболический отпечаток ЯМР, оцененный в образцах сыворотки пациентов с тяжелым ожирением, с таковым у контрольных субъектов с нормальным весом
Временное ограничение: предоперационный
|
предоперационный
|
|
последующее изменение метаболического отпечатка пальца в течение одного года после 3 различных бариатрических процедур
Временное ограничение: до операции, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции
|
до операции, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции
|
|
сравните метаболические отпечатки пальцев, полученные через год после различных операций, с таковыми у контрольных субъектов с ИМТ и нормальным весом.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metab-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .