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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02480322
비만 수술 후 대사체 지문
2015년 6월 24일 업데이트: eSwiss Medical & Surgical Center
중증 비만의 대사 지문은 절차에 따라 비만 수술에 의해 동적으로 영향을 받습니다.
배경: 비만은 여러 질병과 관련이 있습니다. 비만 수술은 체중뿐만 아니라 비만 관련 이환율까지 감소시키는 중증 비만에 가장 효과적인 치료법입니다.
목표: 비만과 관련된 대사 변화 및 비만 수술 후 각각의 변화는 불완전하게 이해됩니다.
설계: 종단적 관찰 연구에서 연구자는 고유한 비만 수술(위소매 절제술, 근위부 및 원위부 Roux-en Y 위 우회술, RYGB). 비교를 위해 연구자는 수술 그룹의 수술 후 1년 BMI 값과 일치하는 정상 체중 및 저 비만 비만 피험자의 혈청 샘플도 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스위스 장크트 갈렌 학제간 비만 센터의 중증 비만 환자
설명
포함 기준:
- BMI >/=35kg/m2
- 최소 2년간의 보수적인 체중 감량 시도 실패
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI < 35kg/m2
- 정보에 입각한 동의서에 환자가 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슬리브 그룹
위 소매 절제술을 받는 환자.
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근위 RYGB 그룹
근위부 위우회술을 받는 환자.
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말초 RYGB 그룹
원위부 위우회술을 받는 환자.
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BMI 일치 대조군
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정상 체중 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 비만 환자의 혈청 샘플에서 평가한 NMR 대사 지문을 정상 체중 대조군 피험자의 것과 비교
기간: 수술 전
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수술 전
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3가지 고유한 비만 치료 절차 후 1년 동안 대사 지문의 후속 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 9, 12개월
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수술 전, 수술 후 3, 6, 9, 12개월
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서로 다른 수술 후 1년 후에 확립된 대사 지문을 BMI 일치 및 정상 체중 대조군과 비교
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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