Metabolinen sormenjälki bariatrisen leikkauksen jälkeen
Bariatric kirurgia vaikuttaa dynaamisesti vakavan liikalihavuuden metaboliseen sormenjälkiin toimenpiteestä riippuvalla tavalla
Tausta: Liikalihavuus liittyy useisiin sairauksiin. Bariatrinen kirurgia on tehokkain hoito vaikeaan liikalihavuuteen, joka ei pelkästään vähennä painoa, vaan myös liikalihavuuteen liittyvää sairastuvuutta.
Tavoite: Lihavuuteen liittyvät metaboliset muutokset ja vastaavat muutokset bariatrisen leikkauksen jälkeen ovat puutteellisia.
Suunnittelu: Pitkittäisessä havainnointitutkimuksessa tutkija sovelsi 1H-NMR-pohjaista globaalia, kohdentamatonta metabolomiikkastrategiaa ihmisen seeruminäytteisiin, jotka otettiin ennen erillisiä bariatrisia toimenpiteitä ja toistuvasti vuoden ajan niiden jälkeen (hihan mahalaukun poisto, proksimaalinen ja distaalinen Roux-en). Y mahalaukun ohitus; RYGB). Vertailun vuoksi tutkija analysoi myös seeruminäytteitä normaalipainoisista ja vähemmän liikalihavista liikalihavista koehenkilöistä, jotka vastaavat leikkausryhmien 1 vuoden leikkauksen jälkeisiä BMI-arvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >/=35 kg/m2
- vähintään 2 vuotta epäonnistuneita konservatiivisia painonpudotusyrityksiä
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- BMI < 35 kg/m2
- potilas ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hiharyhmä
Potilaat, joille tehdään mahalaukun resektio.
|
|
|
Proksimaalinen RYGB-ryhmä
Potilaat, joille tehdään proksimaalinen mahalaukun ohitusleikkaus.
|
|
|
Distaalinen RYGB-ryhmä
Potilaat, joille tehdään distaalinen mahalaukun ohitusleikkaus.
|
|
|
BMI-sovitettu kontrolliryhmä
|
|
|
Normaalipainoinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaa NMR-aineenvaihdunnan sormenjälkeä, joka on arvioitu vakavasti liikalihavien potilaiden seeruminäytteistä normaalipainoisten kontrollihenkilöiden vastaavaan
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
seurata aineenvaihdunnan sormenjäljen muutoksia vuoden aikana kolmen erillisen bariatrisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
vertaa vuoden kuluttua eri leikkauksista saatuja metabolisia sormenjälkiä BMI-vastaavien ja normaalipainoisten kontrollihenkilöiden sormenjälkiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metab-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .