- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02480322
Metabolomischer Fingerabdruck nach bariatrischer Chirurgie
Metabolomischer Fingerabdruck von schwerer Adipositas wird durch bariatrische Chirurgie in einer verfahrensabhängigen Weise dynamisch beeinflusst
Hintergrund: Adipositas ist mit mehreren Erkrankungen assoziiert. Adipositaschirurgie ist die effektivste Therapie bei schwerer Adipositas, die nicht nur das Körpergewicht, sondern auch die Adipositas-assoziierte Morbidität reduzieren kann.
Ziel: Die mit Adipositas assoziierten metabolischen Veränderungen und die entsprechenden Veränderungen nach bariatrischer Chirurgie sind unvollständig verstanden.
Design: In der Längsschnitt-Beobachtungsstudie wendete der Forscher eine 1H-NMR-basierte globale, nicht zielgerichtete Metabolomik-Strategie auf menschliche Serumproben an, die vor und wiederholt bis zu einem Jahr nach verschiedenen bariatrischen Eingriffen (Sleeve-Gastrektomie, proximales und distales Roux-en Y-Magenbypass; RYGB). Zum Vergleich analysierte der Prüfarzt auch Serumproben von normalgewichtigen und weniger fettleibigen fettleibigen Probanden, die für die 1-Jahres-postoperativen BMI-Werte der chirurgischen Gruppen abgeglichen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >/= 35 kg/m2
- mindestens 2 Jahre erfolgloser konservativer Gewichtsabnahmeversuche
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- BMI < 35 kg/m2
- Einverständniserklärung wurde nicht vom Patienten unterschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ärmelgruppe
Patienten, die sich einer Schlauchmagenresektion unterziehen.
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Proximale RYGB-Gruppe
Patienten, die sich einer proximalen Magenbypass-Operation unterziehen.
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Distale RYGB-Gruppe
Patienten, die sich einer distalen Magenbypass-Operation unterziehen.
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BMI-angepasste Kontrollgruppe
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Normalgewichtige Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie den metabolischen NMR-Fingerabdruck, wie er in Serumproben von stark übergewichtigen Patienten bestimmt wurde, mit dem von normalgewichtigen Kontrollpersonen
Zeitfenster: präoperativ
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präoperativ
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Nachverfolgung von Veränderungen im metabolischen Fingerabdruck über ein Jahr nach 3 unterschiedlichen bariatrischen Eingriffen
Zeitfenster: präoperativ, 3-, 6-, 9- und 12 Monate postoperativ
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präoperativ, 3-, 6-, 9- und 12 Monate postoperativ
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Vergleichen Sie die metabolischen Fingerabdrücke, die ein Jahr nach den verschiedenen Operationen erstellt wurden, mit denen von BMI-angepassten und normalgewichtigen Kontrollpersonen
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
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12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Metab-001
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