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Metabolomischer Fingerabdruck nach bariatrischer Chirurgie

24. Juni 2015 aktualisiert von: eSwiss Medical & Surgical Center

Metabolomischer Fingerabdruck von schwerer Adipositas wird durch bariatrische Chirurgie in einer verfahrensabhängigen Weise dynamisch beeinflusst

Hintergrund: Adipositas ist mit mehreren Erkrankungen assoziiert. Adipositaschirurgie ist die effektivste Therapie bei schwerer Adipositas, die nicht nur das Körpergewicht, sondern auch die Adipositas-assoziierte Morbidität reduzieren kann.

Ziel: Die mit Adipositas assoziierten metabolischen Veränderungen und die entsprechenden Veränderungen nach bariatrischer Chirurgie sind unvollständig verstanden.

Design: In der Längsschnitt-Beobachtungsstudie wendete der Forscher eine 1H-NMR-basierte globale, nicht zielgerichtete Metabolomik-Strategie auf menschliche Serumproben an, die vor und wiederholt bis zu einem Jahr nach verschiedenen bariatrischen Eingriffen (Sleeve-Gastrektomie, proximales und distales Roux-en Y-Magenbypass; RYGB). Zum Vergleich analysierte der Prüfarzt auch Serumproben von normalgewichtigen und weniger fettleibigen fettleibigen Probanden, die für die 1-Jahres-postoperativen BMI-Werte der chirurgischen Gruppen abgeglichen wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

schwer übergewichtige Patienten des Interdisziplinären Adipositaszentrums, St. Gallen, Schweiz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI >/= 35 kg/m2
  • mindestens 2 Jahre erfolgloser konservativer Gewichtsabnahmeversuche

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • BMI < 35 kg/m2
  • Einverständniserklärung wurde nicht vom Patienten unterschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ärmelgruppe
Patienten, die sich einer Schlauchmagenresektion unterziehen.
Proximale RYGB-Gruppe
Patienten, die sich einer proximalen Magenbypass-Operation unterziehen.
Distale RYGB-Gruppe
Patienten, die sich einer distalen Magenbypass-Operation unterziehen.
BMI-angepasste Kontrollgruppe
Normalgewichtige Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den metabolischen NMR-Fingerabdruck, wie er in Serumproben von stark übergewichtigen Patienten bestimmt wurde, mit dem von normalgewichtigen Kontrollpersonen
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
Nachverfolgung von Veränderungen im metabolischen Fingerabdruck über ein Jahr nach 3 unterschiedlichen bariatrischen Eingriffen
Zeitfenster: präoperativ, 3-, 6-, 9- und 12 Monate postoperativ
präoperativ, 3-, 6-, 9- und 12 Monate postoperativ
Vergleichen Sie die metabolischen Fingerabdrücke, die ein Jahr nach den verschiedenen Operationen erstellt wurden, mit denen von BMI-angepassten und normalgewichtigen Kontrollpersonen
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metab-001

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