Metabolomiczny odcisk palca po operacji bariatrycznej
Metabolomiczny odcisk palca ciężkiej otyłości jest dynamicznie zmieniany przez chirurgię bariatryczną w sposób zależny od procedury
Wstęp: Otyłość jest związana z wieloma chorobami. Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszą terapią ciężkiej otyłości, która nie tylko zmniejsza masę ciała, ale także chorobowość związaną z otyłością.
Cel: Zmiany metaboliczne związane z otyłością i związane z nimi zmiany po operacji bariatrycznej nie są w pełni poznane.
Projekt: W podłużnym badaniu obserwacyjnym badacz zastosował globalną, nieukierunkowaną strategię metabolomiczną opartą na 1H-NMR na próbkach ludzkiej surowicy, które zostały pobrane przed i wielokrotnie do jednego roku po różnych procedurach bariatrycznych (rękawowa resekcja żołądka, proksymalna i dystalna Roux-en Bypass żołądka Y; RYGB). Dla porównania badacz przeanalizował również próbki surowicy od osób o prawidłowej masie ciała i mniej otyłych, które zostały dopasowane pod względem wartości BMI w grupach chirurgicznych po roku po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >/=35 kg/m2
- co najmniej 2 lata nieudanych zachowawczych prób odchudzania
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- BMI < 35kg/m2
- świadoma zgoda nie została podpisana przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa rękawów
Pacjenci poddawani rękawowej resekcji żołądka.
|
|
|
Proksymalna grupa RYGB
Pacjenci poddawani operacji pomostowania proksymalnego żołądka.
|
|
|
Dystalna grupa RYGB
Pacjenci poddawani operacji pomostowania dystalnego żołądka.
|
|
|
Grupa kontrolna dopasowana pod względem BMI
|
|
|
Grupa kontrolna o normalnej wadze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównaj metaboliczny odcisk palca NMR oceniany w próbkach surowicy poważnie otyłych pacjentów z odciskiem palca osób kontrolnych o normalnej masie ciała
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
przedoperacyjny
|
|
obserwacja zmian w metabolicznym odcisku palca w ciągu roku po 3 różnych procedurach bariatrycznych
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji
|
przed operacją, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji
|
|
porównaj metaboliczne odciski palców ustalone rok po różnych operacjach z odciskami palców osób kontrolnych o dopasowanym BMI i normalnej masie ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metab-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .