Metabolomický otisk prstu po bariatrické operaci
Metabolomický otisk těžké obezity je dynamicky ovlivněn bariatrickou chirurgií způsobem závislým na postupu
Pozadí: Obezita je spojena s mnoha nemocemi. Bariatrická chirurgie je nejúčinnější terapií těžké obezity, která nejen snižuje tělesnou hmotnost, ale také morbiditu spojenou s obezitou.
Cíl: Metabolické alterace spojené s obezitou a příslušné změny po bariatrické operaci nejsou zcela pochopeny.
Design: V longitudinální observační studii výzkumník aplikoval globální, necílenou metabolomickou strategii založenou na 1H-NMR na vzorcích lidského séra, které byly odebrány před a opakovaně až jeden rok po různých bariatrických zákrocích (rukávová gastrektomie, proximální a distální Roux-en Y žaludeční bypass; RYGB). Pro srovnání výzkumník také analyzoval vzorky séra od obézních subjektů s normální hmotností a méně obézních, které byly porovnány pro 1 rok pooperační hodnoty BMI chirurgických skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >/=35 kg/m2
- alespoň 2 roky neúspěšných konzervativních pokusů o hubnutí
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- BMI < 35 kg/m2
- informovaný souhlas pacient nepodepsal
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rukávů
Pacienti podstupující rukávovou resekci žaludku.
|
|
|
Proximální skupina RYGB
Pacienti podstupující operaci proximálního bypassu žaludku.
|
|
|
Distální skupina RYGB
Pacienti podstupující operaci distálního bypassu žaludku.
|
|
|
Kontrolní skupina odpovídající BMI
|
|
|
Kontrolní skupina s normální hmotností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnejte NMR metabolický otisk, jak byl hodnocen ve vzorcích séra těžce obézních pacientů s kontrolními subjekty s normální hmotností
Časové okno: před operací
|
před operací
|
|
sledovat změny v metabolickém otisku prstu během jednoho roku po 3 různých bariatrických zákrocích
Časové okno: před operací, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců po operaci
|
před operací, 3-, 6-, 9- a 12 měsíců po operaci
|
|
porovnejte metabolické otisky prstů zjištěné jeden rok po různých operacích s otisky kontrolních subjektů s BMI a normální hmotností
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Metab-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .