Metabolomisk fingeraftryk efter bariatrisk kirurgi
Metabolomisk fingeraftryk af svær fedme påvirkes dynamisk af fedmekirurgi på en procedureafhængig måde
Baggrund: Fedme er forbundet med flere sygdomme. Fedmekirurgi er den mest effektive terapi for svær fedme, der ikke kun kan reducere kropsvægten, men også fedme-associeret sygelighed.
Formål: De metaboliske ændringer forbundet med fedme og respektive ændringer efter fedmekirurgi er ufuldstændigt forstået.
Design: I det longitudinelle observationsstudie anvendte efterforskeren en 1H-NMR-baseret global, ikke-målrettet metabolomik-strategi på humane serumprøver, der blev indsamlet før og gentagne gange op til et år efter forskellige bariatriske procedurer (sleeve gastrectomy, proximal og distal Roux-en) Y gastrisk bypass; RYGB). Til sammenligning analyserede efterforskeren også serumprøver fra normalvægtige og mindre fedme overvægtige forsøgspersoner, der blev matchet til 1-års postoperative BMI-værdier for de kirurgiske grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >/=35 kg/m2
- mindst 2 års mislykkede konservative vægttabsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- BMI < 35 kg/m2
- informeret samtykke blev ikke underskrevet af patienten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ærmegruppe
Patienter, der gennemgår gastrisk ærmeresektion.
|
|
|
Proksimal RYGB gruppe
Patienter, der gennemgår proksimal gastrisk bypass-operation.
|
|
|
Distal RYGB gruppe
Patienter, der gennemgår distal gastrisk bypass-operation.
|
|
|
BMI-matchet kontrolgruppe
|
|
|
Normalvægtig kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne NMR-metaboliske fingeraftryk vurderet i serumprøver fra svært overvægtige patienter med normalvægtige kontrolpersoner
Tidsramme: præoperativ
|
præoperativ
|
|
følge op på ændringer i det metaboliske fingeraftryk over et år efter 3 forskellige bariatriske procedurer
Tidsramme: præoperativt, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter operationen
|
præoperativt, 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter operationen
|
|
sammenligne de metaboliske fingeraftryk etableret et år efter de forskellige operationer med dem af BMI-matchede og normalvægtige kontrolpersoner
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Metab-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .