Metabolomisk fingeravtrykk etter bariatrisk kirurgi
Metabolomisk fingeravtrykk av alvorlig fedme påvirkes dynamisk av fedmekirurgi på en prosedyreavhengig måte
Bakgrunn: Overvekt er assosiert med flere sykdommer. Fedmekirurgi er den mest effektive behandlingen for alvorlig fedme som ikke bare kan redusere kroppsvekten, men også fedme-assosiert sykelighet.
Mål: De metabolske endringene assosiert med fedme og respektive endringer etter fedmekirurgi er ufullstendig forstått.
Design: I den longitudinelle observasjonsstudien brukte etterforskeren en 1H-NMR-basert global, ikke-målrettet metabolomikk-strategi på humane serumprøver som ble samlet inn før og gjentatte ganger opptil ett år etter distinkte bariatriske prosedyrer (sleeve gastrectomy, proksimal og distal Roux-en) Y gastrisk bypass; RYGB). Til sammenligning analyserte etterforskeren også serumprøver fra normalvektige og mindre fedme overvektige personer som ble matchet for 1-års postoperative BMI-verdier for de kirurgiske gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >/=35 kg/m2
- minst 2 år med mislykkede konservative vekttapsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- BMI < 35 kg/m2
- informert samtykke ble ikke signert av pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ermegruppe
Pasienter som gjennomgår gastrisk sleeve reseksjon.
|
|
|
Proksimal RYGB-gruppe
Pasienter som gjennomgår proksimal gastrisk bypass-operasjon.
|
|
|
Distal RYGB-gruppe
Pasienter som gjennomgår distal gastrisk bypass-operasjon.
|
|
|
BMI-tilpasset kontrollgruppe
|
|
|
Normalvektig kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligne det metabolske NMR-fingeravtrykket vurdert i serumprøver av alvorlig overvektige pasienter med det fra normalvektige kontrollpersoner
Tidsramme: preoperativt
|
preoperativt
|
|
følge opp endringer i det metabolske fingeravtrykket over ett år etter 3 forskjellige bariatriske prosedyrer
Tidsramme: preoperativt, 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter operasjonen
|
preoperativt, 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter operasjonen
|
|
sammenlign de metabolske fingeravtrykkene etablert ett år etter de forskjellige operasjonene med de av BMI-matchede og normalvektige kontrollpersoner
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Metab-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .