Huella metabolómica después de la cirugía bariátrica
La huella dactilar metabolómica de la obesidad severa se ve afectada dinámicamente por la cirugía bariátrica de una manera dependiente del procedimiento
Antecedentes: La obesidad está asociada a múltiples enfermedades. La cirugía bariátrica es la terapia más efectiva para la obesidad severa que no solo reduce el peso corporal sino también la morbilidad asociada a la obesidad.
Objetivo: Las alteraciones metabólicas asociadas a la obesidad y los respectivos cambios posteriores a la cirugía bariátrica no son del todo comprendidas.
Diseño: En el estudio observacional longitudinal, el investigador aplicó una estrategia de metabolómica no dirigida global basada en 1H-NMR en muestras de suero humano que se recolectaron antes y repetidamente hasta un año después de distintos procedimientos bariátricos (gastrectomía en manga, Roux-en proximal y distal). Bypass gástrico Y; BGYR). A modo de comparación, el investigador también analizó muestras de suero de sujetos obesos de peso normal y menos obesos que se emparejaron para los valores de IMC posoperatorios de 1 año de los grupos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >/=35 kg/m2
- al menos 2 años de intentos fallidos de pérdida de peso conservadora
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- IMC < 35 kg/m2
- el consentimiento informado no fue firmado por el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de mangas
Pacientes sometidos a resección de manga gástrica.
|
|
|
Grupo BGYR proximal
Pacientes sometidos a cirugía de bypass gástrico proximal.
|
|
|
Grupo BGYR distal
Pacientes sometidos a cirugía de bypass gástrico distal.
|
|
|
Grupo de control de IMC coincidente
|
|
|
Grupo de control de peso normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
comparar la huella digital metabólica de RMN evaluada en muestras de suero de pacientes severamente obesos con la de sujetos de control de peso normal
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
preoperatorio
|
|
hacer un seguimiento de los cambios en la huella metabólica durante un año después de 3 procedimientos bariátricos distintos
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3, 6, 9 y 12 meses postoperatorio
|
preoperatorio, 3, 6, 9 y 12 meses postoperatorio
|
|
comparar las huellas dactilares metabólicas establecidas un año después de las diferentes cirugías con las de los sujetos de control de peso normal y con el mismo IMC
Periodo de tiempo: 12 meses post operatorio
|
12 meses post operatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metab-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .