Impronta digitale metabolica dopo chirurgia bariatrica
L'impronta digitale metabolica dell'obesità grave è influenzata dinamicamente dalla chirurgia bariatrica in modo dipendente dalla procedura
Contesto: l'obesità è associata a molteplici malattie. La chirurgia bariatrica è la terapia più efficace per l'obesità grave che non solo riduce il peso corporeo ma anche la morbilità associata all'obesità.
Obiettivo: Le alterazioni metaboliche associate all'obesità e i rispettivi cambiamenti dopo la chirurgia bariatrica non sono completamente comprese.
Disegno: nello studio osservazionale longitudinale, il ricercatore ha applicato una strategia di metabolomica globale e non mirata basata su 1H-NMR su campioni di siero umano che sono stati raccolti prima e ripetutamente fino a un anno dopo procedure bariatriche distinte (gastrectomia a manica, Roux-en prossimale e distale Y bypass gastrico; RYGB). Per confronto, il ricercatore ha anche analizzato campioni di siero di soggetti obesi di peso normale e meno obesi che sono stati abbinati per i valori di BMI postoperatori di 1 anno dei gruppi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC >/=35 kg/m2
- almeno 2 anni di tentativi di perdita di peso conservativa senza successo
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- IMC < 35 kg/m2
- il consenso informato non è stato firmato dal paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo manica
Pazienti sottoposti a resezione della manica gastrica.
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Gruppo RYGB prossimale
Pazienti sottoposti a intervento di bypass gastrico prossimale.
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Gruppo RYGB distale
Pazienti sottoposti a intervento di bypass gastrico distale.
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Gruppo di controllo corrispondente al BMI
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Gruppo di controllo normopeso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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confrontare l'impronta metabolica NMR valutata in campioni di siero di pazienti gravemente obesi con quella di soggetti di controllo di peso normale
Lasso di tempo: preoperativo
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preoperativo
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follow-up dei cambiamenti nell'impronta digitale metabolica nell'arco di un anno dopo 3 distinte procedure bariatriche
Lasso di tempo: preoperatorio, 3, 6, 9 e 12 mesi postoperatorio
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preoperatorio, 3, 6, 9 e 12 mesi postoperatorio
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confrontare le impronte digitali metaboliche stabilite un anno dopo i diversi interventi chirurgici con quelle dei soggetti di controllo corrispondenti a BMI e normopeso
Lasso di tempo: 12 mesi post operatorio
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12 mesi post operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metab-001
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