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Impressão digital metabolômica após cirurgia bariátrica

24 de junho de 2015 atualizado por: eSwiss Medical & Surgical Center

A impressão digital metabolômica da obesidade grave é afetada dinamicamente pela cirurgia bariátrica de maneira dependente do procedimento

Introdução: A obesidade está associada a múltiplas doenças. A cirurgia bariátrica é a terapia mais eficaz para a obesidade grave, que não só reduz o peso corporal, mas também a morbidade associada à obesidade.

Objetivo: As alterações metabólicas associadas à obesidade e respectivas alterações após a cirurgia bariátrica são pouco compreendidas.

Projeto: No estudo observacional longitudinal, o investigador aplicou uma estratégia metabolômica global não direcionada baseada em 1H-NMR em amostras de soro humano que foram coletadas antes e repetidamente até um ano após procedimentos bariátricos distintos (gastrectomia vertical, Roux-en proximal e distal Y bypass gástrico; RYGB). Para comparação, o investigador também analisou amostras de soro de indivíduos obesos com peso normal e menos obesos que foram pareados para valores de IMC pós-operatório de 1 ano dos grupos cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes gravemente obesos do Interdisciplinary Obesity Center, St. Gallen, Suíça

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >/=35 kg/m2
  • pelo menos 2 anos de tentativas conservadoras de perda de peso sem sucesso

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade
  • IMC < 35 kg/m2
  • consentimento informado não foi assinado pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de manga
Pacientes submetidos à ressecção da manga gástrica.
Grupo RYGB proximal
Pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico proximal.
Grupo RYGB distal
Pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico distal.
Grupo de controle compatível com IMC
Grupo de controle de peso normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar a impressão digital metabólica de RMN conforme avaliada em amostras de soro de pacientes gravemente obesos com a de indivíduos de controle com peso normal
Prazo: pré operatório
pré operatório
acompanhar as mudanças na impressão digital metabólica ao longo de um ano após 3 procedimentos bariátricos distintos
Prazo: pré-operatório, 3-, 6-, 9- e 12 meses de pós-operatório
pré-operatório, 3-, 6-, 9- e 12 meses de pós-operatório
comparar as impressões digitais metabólicas estabelecidas um ano após as diferentes cirurgias com as de indivíduos com IMC compatível e controle de peso normal
Prazo: 12 meses pós operatório
12 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Metab-001

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