- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02480322
Impressão digital metabolômica após cirurgia bariátrica
A impressão digital metabolômica da obesidade grave é afetada dinamicamente pela cirurgia bariátrica de maneira dependente do procedimento
Introdução: A obesidade está associada a múltiplas doenças. A cirurgia bariátrica é a terapia mais eficaz para a obesidade grave, que não só reduz o peso corporal, mas também a morbidade associada à obesidade.
Objetivo: As alterações metabólicas associadas à obesidade e respectivas alterações após a cirurgia bariátrica são pouco compreendidas.
Projeto: No estudo observacional longitudinal, o investigador aplicou uma estratégia metabolômica global não direcionada baseada em 1H-NMR em amostras de soro humano que foram coletadas antes e repetidamente até um ano após procedimentos bariátricos distintos (gastrectomia vertical, Roux-en proximal e distal Y bypass gástrico; RYGB). Para comparação, o investigador também analisou amostras de soro de indivíduos obesos com peso normal e menos obesos que foram pareados para valores de IMC pós-operatório de 1 ano dos grupos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >/=35 kg/m2
- pelo menos 2 anos de tentativas conservadoras de perda de peso sem sucesso
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- IMC < 35 kg/m2
- consentimento informado não foi assinado pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de manga
Pacientes submetidos à ressecção da manga gástrica.
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Grupo RYGB proximal
Pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico proximal.
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Grupo RYGB distal
Pacientes submetidos à cirurgia de bypass gástrico distal.
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Grupo de controle compatível com IMC
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Grupo de controle de peso normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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comparar a impressão digital metabólica de RMN conforme avaliada em amostras de soro de pacientes gravemente obesos com a de indivíduos de controle com peso normal
Prazo: pré operatório
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pré operatório
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acompanhar as mudanças na impressão digital metabólica ao longo de um ano após 3 procedimentos bariátricos distintos
Prazo: pré-operatório, 3-, 6-, 9- e 12 meses de pós-operatório
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pré-operatório, 3-, 6-, 9- e 12 meses de pós-operatório
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comparar as impressões digitais metabólicas estabelecidas um ano após as diferentes cirurgias com as de indivíduos com IMC compatível e controle de peso normal
Prazo: 12 meses pós operatório
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12 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metab-001
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