Metabolomische vingerafdruk na bariatrische chirurgie
Metabolomische vingerafdruk van ernstige obesitas wordt dynamisch beïnvloed door bariatrische chirurgie op een procedure-afhankelijke manier
Achtergrond: Obesitas wordt in verband gebracht met meerdere ziekten. Bariatrische chirurgie is de meest effectieve therapie voor ernstige obesitas die niet alleen het lichaamsgewicht vermindert, maar ook de aan obesitas gerelateerde morbiditeit.
Doelstelling: De metabole veranderingen geassocieerd met obesitas en de respectieve veranderingen na bariatrische chirurgie zijn onvolledig begrepen.
Opzet: In de longitudinale observationele studie paste de onderzoeker een op 1H-NMR gebaseerde globale, niet-gerichte metabolomics-strategie toe op menselijke serummonsters die werden verzameld vóór en herhaaldelijk tot een jaar na verschillende bariatrische procedures (sleeve gastrectomie, proximale en distale Roux-en Y maagbypass; RYGB). Ter vergelijking analyseerde de onderzoeker ook serummonsters van personen met een normaal gewicht en minder zwaarlijvige zwaarlijvige proefpersonen die overeenkwamen voor 1 jaar postoperatieve BMI-waarden van de chirurgische groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >/=35 kg/m2
- ten minste 2 jaar onsuccesvolle conservatieve pogingen tot gewichtsverlies
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- BMI < 35 kg/m2
- geïnformeerde toestemming is niet ondertekend door de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mouw groep
Patiënten die een gastric sleeve-resectie ondergaan.
|
|
|
Proximale RYGB-groep
Patiënten die een proximale maagbypassoperatie ondergaan.
|
|
|
Distale RYGB-groep
Patiënten die een distale maagbypassoperatie ondergaan.
|
|
|
BMI-gematchte controlegroep
|
|
|
Controlegroep met normaal gewicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijk de NMR-metabole vingerafdruk zoals vastgesteld in serummonsters van ernstig zwaarlijvige patiënten met die van controlepersonen met een normaal gewicht
Tijdsspanne: pre-operatief
|
pre-operatief
|
|
follow-up van veranderingen in de metabole vingerafdruk gedurende een jaar na 3 verschillende bariatrische procedures
Tijdsspanne: pre-operatief, 3-, 6-, 9- en 12 maanden postoperatief
|
pre-operatief, 3-, 6-, 9- en 12 maanden postoperatief
|
|
vergelijk de metabole vingerafdrukken die een jaar na de verschillende operaties zijn vastgesteld met die van BMI-gematchte proefpersonen en controlepersonen met een normaal gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metab-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .