Metabolomiskt fingeravtryck efter bariatrisk kirurgi
Metabolomiskt fingeravtryck av svår fetma påverkas dynamiskt av bariatrisk kirurgi på ett procedurberoende sätt
Bakgrund: Fetma är förknippat med flera sjukdomar. Bariatrisk kirurgi är den mest effektiva behandlingen för svår fetma som inte bara kan minska kroppsvikten utan även fetmaassocierad sjuklighet.
Mål: De metaboliska förändringar som är förknippade med fetma och respektive förändringar efter bariatrisk kirurgi är ofullständigt förstått.
Design: I den longitudinella observationsstudien tillämpade utredaren en 1H-NMR-baserad global, oriktad metabolomikstrategi på humana serumprover som samlades in före och upprepade gånger upp till ett år efter distinkta bariatriska procedurer (sleeve gastrectomy, proximal och distal Roux-en) Y gastric bypass; RYGB). Som jämförelse analyserade utredaren också serumprover från normalviktiga och mindre fetma överviktiga försökspersoner som matchades för 1-års postoperativa BMI-värden för de kirurgiska grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >/=35 kg/m2
- minst 2 år av misslyckade konservativa viktminskningsförsök
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- BMI < 35 kg/m2
- informerat samtycke undertecknades inte av patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ärmgrupp
Patienter som genomgår gastric sleeve resektion.
|
|
|
Proximal RYGB-grupp
Patienter som genomgår proximal gastric bypass-operation.
|
|
|
Distal RYGB-grupp
Patienter som genomgår distal gastric bypass-operation.
|
|
|
BMI-matchad kontrollgrupp
|
|
|
Normalviktig kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämför det metaboliska NMR-fingeravtrycket som bedömts i serumprover från svårt överviktiga patienter med det hos normalviktiga kontrollpersoner
Tidsram: före operation
|
före operation
|
|
följa upp förändringar i det metabola fingeravtrycket under ett år efter 3 distinkta bariatriska ingrepp
Tidsram: före operation, 3-, 6-, 9- och 12 månader efter operation
|
före operation, 3-, 6-, 9- och 12 månader efter operation
|
|
jämför de metaboliska fingeravtrycken som etablerats ett år efter de olika operationerna med de hos BMI-matchade och normalviktiga kontrollpersoner
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Metab-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark