Transjugular Intrahepatic Portosystemic シャント作成のための 3D CT ガイダンス
2015年6月23日 更新者：luo xuefeng、West China Hospital
TIPS 作成のガイダンス: CT 画像と CO2 ポートグラフィー
経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) 作成中のリアルタイム 3D CT 画像ガイダンスと CO2 ポートグラフィーの有効性を前向きに評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変
- 指示されたTIPS手順の予定
除外基準:
- 門脈血栓症の存在
- 腹水の存在
- 肝静脈閉塞または狭窄の存在
- 肝細胞癌を含む証明された悪性腫瘍 5.腎代替療法中の末期腎疾患; 6. 心肺機能不全 7. 妊娠中または患者がTIPS手順についてインフォームドコンセントを与えていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CT画像ガイダンス
以前に取得した CT データセットの門脈相と術中 CT データセットを専用のワークステーションに登録しました。
門脈脈管構造を示す CT 画像の選択された対象ボリュームは、処置中のリアルタイム 3D CT 画像ガイダンスとして透視ディスプレイに重ねられました。
|
TIPSの作成は、3D CT画像の指導の下で行われます。
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アクティブコンパレータ：CO2 ポートグラフィー
2 つの 2 次元 (2D) CO2 ポートグラム
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TIPS の作成は、2 次元 (2D) CO2 ポートグラムのガイダンスの下で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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技術的成功率
時間枠：手順
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手順
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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正中針が門脈エントリーに通過
時間枠：手順
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手順
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門脈侵入のための X 線透視時間の中央値
時間枠：手順
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手順
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TIPS手順全体の放射線量の中央値
時間枠：手順
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手順
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TIPS合併症の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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