- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02480426
Wytyczne 3D CT do przezszyjnego wewnątrzwątrobowego tworzenia przecieku wrotno-systemowego
23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: luo xuefeng, West China Hospital
Wytyczne dotyczące tworzenia TIPS: obraz CT a portografia CO2
Prospektywna ocena skuteczności prowadzenia obrazu 3D CT w czasie rzeczywistym i portografii CO2 podczas tworzenia przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość
- Zaplanowany na wskazany zabieg TIPS
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zakrzepicy żyły wrotnej
- Obecność wodobrzusza
- Obecność niedrożności lub zwężenia żyły wątrobowej
- Potwierdzony nowotwór złośliwy, w tym rak wątrobowokomórkowy 5. Schyłkowa niewydolność nerek w trakcie terapii nerkozastępczej; 6. Niewydolność krążeniowo-oddechowa. 7. Ciąża lub pacjenci nie wyrażający świadomej zgody na zabiegi TIPS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wskazówki dotyczące obrazu CT
Wcześniej pozyskane zestawy danych CT fazy żyły wrotnej i śródoperacyjne zestawy danych CT zostały zarejestrowane na dedykowanej stacji roboczej.
Wybraną objętość obrazu TK przedstawiającą unaczynienie żyły wrotnej nałożono na wyświetlacz fluoroskopowy jako wskazówki dotyczące obrazu 3D CT w czasie rzeczywistym podczas procedury.
|
Tworzenie TIPS odbywa się pod kontrolą obrazu 3D CT.
|
|
Aktywny komparator: Portografia CO2
dwa dwuwymiarowe (2D) portogramy CO2
|
Tworzenie TIPS odbywa się pod okiem dwuwymiarowych (2D) portogramów CO2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: procedura
|
procedura
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środkowa igła przechodzi do wejścia żyły wrotnej
Ramy czasowe: procedura
|
procedura
|
|
Mediana czasu fluoroskopii radiologicznej dla wejścia do żyły wrotnej
Ramy czasowe: procedura
|
procedura
|
|
Mediana dawki promieniowania dla całej procedury TIPS
Ramy czasowe: procedura
|
procedura
|
|
Szybkość komplikacji TIPS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT-overlay
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyTransplantacja wątroby | Nadciśnienie wrotneTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie wrotne | Żylaki przełykowo-żołądkoweChiny
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalZakończony
Badania kliniczne na Wskazówki dotyczące obrazu CT
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyNowotwory | Rak gruczołowy | Nowotwory prostaty | Choroby prostaty | Rak prostatyZjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Urological Research Network, LLCRekrutacyjnyRak prostaty | Nowotwory ProstatyStany Zjednoczone
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
CelltrionZakończony
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej