Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne 3D CT do przezszyjnego wewnątrzwątrobowego tworzenia przecieku wrotno-systemowego

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: luo xuefeng, West China Hospital

Wytyczne dotyczące tworzenia TIPS: obraz CT a portografia CO2

Prospektywna ocena skuteczności prowadzenia obrazu 3D CT w czasie rzeczywistym i portografii CO2 podczas tworzenia przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Marskość
  2. Zaplanowany na wskazany zabieg TIPS

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zakrzepicy żyły wrotnej
  2. Obecność wodobrzusza
  3. Obecność niedrożności lub zwężenia żyły wątrobowej
  4. Potwierdzony nowotwór złośliwy, w tym rak wątrobowokomórkowy 5. Schyłkowa niewydolność nerek w trakcie terapii nerkozastępczej; 6. Niewydolność krążeniowo-oddechowa. 7. Ciąża lub pacjenci nie wyrażający świadomej zgody na zabiegi TIPS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wskazówki dotyczące obrazu CT
Wcześniej pozyskane zestawy danych CT fazy żyły wrotnej i śródoperacyjne zestawy danych CT zostały zarejestrowane na dedykowanej stacji roboczej. Wybraną objętość obrazu TK przedstawiającą unaczynienie żyły wrotnej nałożono na wyświetlacz fluoroskopowy jako wskazówki dotyczące obrazu 3D CT w czasie rzeczywistym podczas procedury.
Tworzenie TIPS odbywa się pod kontrolą obrazu 3D CT.
Aktywny komparator: Portografia CO2
dwa dwuwymiarowe (2D) portogramy CO2
Tworzenie TIPS odbywa się pod okiem dwuwymiarowych (2D) portogramów CO2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: procedura
procedura

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Środkowa igła przechodzi do wejścia żyły wrotnej
Ramy czasowe: procedura
procedura
Mediana czasu fluoroskopii radiologicznej dla wejścia do żyły wrotnej
Ramy czasowe: procedura
procedura
Mediana dawki promieniowania dla całej procedury TIPS
Ramy czasowe: procedura
procedura
Szybkość komplikacji TIPS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-overlay

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na Wskazówki dotyczące obrazu CT

Subskrybuj