Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D CT-veiledning for transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntoppretting

23. juni 2015 oppdatert av: luo xuefeng, West China Hospital

Veiledning for TIPS-oppretting: CT-bilde versus CO2-portografi

For prospektivt å evaluere effektiviteten av sanntids 3D CT-bildeveiledning og CO2-portografi under opprettelse av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Cirrhose
  2. Planlagt for angitt TIPS-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av portalvenetrombose
  2. Tilstedeværelse av ascites
  3. Tilstedeværelse av hepatisk veneokklusjon eller stenose
  4. Påvist malignitet inkludert hepatocellulært karsinom 5. Sluttstadium nyresykdom under nyreerstatningsterapi; 6. Kardiorespiratorisk svikt 7. Graviditet eller pasienter som ikke gir informert samtykke til TIPS-prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT-bildeveiledning
Tidligere ervervet portalvenøs fase av CT-datasett og intraoperative CT-datasett ble registrert på en dedikert arbeidsstasjon. Det valgte volumet av interesse for CT-bildet som viser portvenevaskulatur ble lagt over på det fluoroskopiske displayet som sanntids 3D CT-bildeveiledning under prosedyren.
Enhet: CT-bildeveiledning
TIPS-oppretting utføres under veiledning av 3D CT-bilde.
Aktiv komparator: CO2 portografi
to todimensjonale (2D) CO2-portogrammer
Legemiddel: Veiledning for CO2-portogrammer
TIPS-oppretting utføres under veiledning av todimensjonale (2D) CO2-portogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk suksessrate
Tidsramme: fremgangsmåte
fremgangsmåte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median nål passerer for portveneinngang
Tidsramme: fremgangsmåte
fremgangsmåte
Median radiografisk fluoroskopitid for portveneinngang
Tidsramme: fremgangsmåte
fremgangsmåte
Median stråledose for hele TIPS-prosedyren
Tidsramme: fremgangsmåte
fremgangsmåte
Frekvensen av TIPS-komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT-overlay

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portal hypertensjon

Kliniske studier på CT-bildeveiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere