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Guida TC 3D per la creazione di uno shunt portosistemico intraepatico transgiugulare

23 giugno 2015 aggiornato da: luo xuefeng, West China Hospital

Linee guida per la creazione di TIPS: immagine CT rispetto alla portografia di CO2

Valutare in modo prospettico l'efficacia della guida con immagini TC 3D in tempo reale e della portografia di CO2 durante la creazione dello shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cirrosi
  2. Programmato per la procedura TIPS indicata

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di trombosi della vena porta
  2. Presenza di ascite
  3. Presenza di occlusione o stenosi della vena epatica
  4. Comprovata malignità incluso il carcinoma epatocellulare 5. Malattia renale allo stadio terminale in terapia renale sostitutiva; 6. Insufficienza cardiorespiratoria 7. Gravidanza o pazienti che non danno il consenso informato per le procedure TIPS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guida per immagini TC
La fase venosa portale precedentemente acquisita dei set di dati CT e i set di dati CT intraoperatori sono stati registrati su una workstation dedicata. Il volume di interesse selezionato dell'immagine TC che mostra la vascolarizzazione della vena porta è stato sovrapposto al display fluoroscopico come guida dell'immagine TC 3D in tempo reale durante la procedura.
Dispositivo: Guida per immagini TC
La creazione di TIPS viene eseguita sotto la guida dell'immagine TC 3D.
Comparatore attivo: Portografia CO2
due portogrammi di CO2 bidimensionali (2D).
Droga: Guida ai portogrammi di CO2
La creazione di TIPS viene eseguita sotto la guida di portogrammi di CO2 bidimensionali (2D).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo tecnico
Lasso di tempo: procedura
procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'ago mediano passa per l'ingresso nella vena porta
Lasso di tempo: procedura
procedura
Tempo medio di fluoroscopia radiografica per l'ingresso nella vena porta
Lasso di tempo: procedura
procedura
La dose media di radiazioni per l'intera procedura TIPS
Lasso di tempo: procedura
procedura
Il tasso di complicanze TIPS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT-overlay

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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