3D CT-vägledning för att skapa transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt
23 juni 2015 uppdaterad av: luo xuefeng, West China Hospital
Vägledning för att skapa TIPS: CT-bild kontra CO2-portografi
Att prospektivt utvärdera effektiviteten av 3D-CT-bildvägledning i realtid och CO2-portografi under skapandet av transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cirros
- Schemalagt för angivet TIPS-förfarande
Exklusions kriterier:
- Förekomst av portalventrombos
- Förekomst av ascites
- Förekomst av levervensocklusion eller stenos
- Bevisad malignitet inklusive hepatocellulärt karcinom 5. Njursjukdom i slutstadiet under njurersättningsterapi; 6. Hjärt-andningssvikt 7. Graviditet eller patienter som inte ger informerat samtycke till TIPS-procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CT-bildvägledning
Tidigare förvärvade portalvenös fas av CT-datauppsättningar och intraoperativa CT-datauppsättningar registrerades på en dedikerad arbetsstation.
Den valda volymen av intresse för CT-bilden som visar portvens kärlstruktur lades över den fluoroskopiska displayen som 3D-CT-bildvägledning i realtid under proceduren.
|
TIPS skapas under ledning av 3D CT-bild.
|
|
Aktiv komparator: CO2-portografi
två tvådimensionella (2D) CO2-portogram
|
Skapandet av TIPS utförs under ledning av tvådimensionella (2D) CO2-portogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Teknisk framgångsgrad
Tidsram: procedur
|
procedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mediannålen passerar för inträde i portvenen
Tidsram: procedur
|
procedur
|
|
Median röntgenfluoroskopitid för portvenentré
Tidsram: procedur
|
procedur
|
|
Medianstråldosen för hela TIPS-proceduren
Tidsram: procedur
|
procedur
|
|
Graden av TIPS-komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT-overlay
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .