Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D CT vodítko pro vytvoření transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu

23. června 2015 aktualizováno: luo xuefeng, West China Hospital

Návod pro tvorbu TIPŮ: CT-obraz versus CO2 portografie

Prospektivně vyhodnotit účinnost navádění 3D CT obrazem v reálném čase a CO2 portografie během tvorby transjugulárního intrahepatického portosystémového zkratu (TIPS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Cirhóza
  2. Naplánováno pro uvedený postup TIPS

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost trombózy portální žíly
  2. Přítomnost ascitu
  3. Přítomnost okluze nebo stenózy jaterní žíly
  4. Prokázaná malignita včetně hepatocelulárního karcinomu 5. Konečné stadium renálního onemocnění při renální substituční terapii; 6. Kardiorespirační selhání 7. Těhotenství nebo pacientky nedávající informovaný souhlas s postupy TIPS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT-obrazové vedení
Dříve získaná portálová žilní fáze datových souborů CT a intraoperační datové sady CT byly registrovány na vyhrazené pracovní stanici. Vybraný zájmový objem CT snímku zobrazujícího vaskulaturu portální žíly byl překryt na fluoroskopickém displeji jako vodítko 3D CT snímku v reálném čase během postupu.
Přístroj: CT-obrazové vedení
Tvorba TIPŮ probíhá pod vedením 3D CT-obrazu.
Aktivní komparátor: CO2 portografie
dva dvourozměrné (2D) portogramy CO2
Lék: Návod na portogramy CO2
Tvorba TIPŮ probíhá pod vedením dvourozměrných (2D) portogramů CO2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technická úspěšnost
Časové okno: postup
postup

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední jehla prochází pro vstup do portální žíly
Časové okno: postup
postup
Střední doba rentgenové skiaskopie pro vstup portální žíly
Časové okno: postup
postup
Střední radiační dávka pro celý postup TIPS
Časové okno: postup
postup
Míra komplikací TIPS
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT-overlay

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Klinické studie na CT-obrazové vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit