经颈静脉肝内门体分流术创建的 3D CT 指导
2015年6月23日 更新者：luo xuefeng、West China Hospital
TIPS 创建指南：CT 图像与 CO2 门脉造影
前瞻性评估实时 3D CT 图像引导和 CO2 门脉造影在经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 创建过程中的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化
- 计划进行指定的 TIPS 程序
排除标准：
- 存在门静脉血栓形成
- 存在腹水
- 存在肝静脉阻塞或狭窄
- 经证实的恶性肿瘤，包括肝细胞癌 5. 肾脏替代治疗下的终末期肾病； 6. 心肺功能衰竭 7. 怀孕或未对 TIPS 手术给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CT影像引导
先前获得的 CT 数据集和术中 CT 数据集的门静脉期在专用工作站上注册。
在手术过程中，显示门静脉脉管系统的 CT 图像的选定感兴趣体积被叠加到荧光镜显示器上，作为实时 3D CT 图像引导。
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TIPS 的创建是在 3D CT 图像的指导下进行的。
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有源比较器：二氧化碳地形图
两个二维 (2D) CO2 波图
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TIPS 的创建是在二维 (2D) CO2 运动图的指导下进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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技术成功率
大体时间：程序
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程序
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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门静脉进入的正中针通过
大体时间：程序
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程序
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门静脉进入的中位放射透视透视时间
大体时间：程序
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程序
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整个 TIPS 手术的中位辐射剂量
大体时间：程序
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程序
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TIPS并发症发生率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月23日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月23日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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