Guidage CT 3D pour la création de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire
23 juin 2015 mis à jour par: luo xuefeng, West China Hospital
Conseils pour la création de TIPS : CT-image versus CO2 Portography
Évaluer de manière prospective l'efficacité du guidage d'image CT 3D en temps réel et de la portographie au CO2 lors de la création d'un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cirrhose
- Prévu pour la procédure TIPS indiquée
Critère d'exclusion:
- Présence de thrombose de la veine porte
- Présence d'ascite
- Présence d'occlusion ou de sténose de la veine hépatique
- Malignité avérée, y compris carcinome hépatocellulaire 5. Insuffisance rénale terminale sous thérapie de remplacement rénal ; 6. Insuffisance cardiorespiratoire 7. Grossesse ou patients ne donnant pas leur consentement éclairé pour les procédures TIPS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guidage par image CT
La phase veineuse portale des ensembles de données CT et les ensembles de données CT peropératoires précédemment acquis ont été enregistrés sur un poste de travail dédié.
Le volume d'intérêt sélectionné de l'image CT montrant la vascularisation de la veine porte a été superposé sur l'affichage fluoroscopique en tant que guidage d'image CT 3D en temps réel pendant la procédure.
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La création de TIPS est effectuée sous la direction d'une image CT 3D.
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Comparateur actif: Portographie CO2
deux portogrammes CO2 bidimensionnels (2D)
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La création de TIPS est effectuée sous la direction de portogrammes de CO2 bidimensionnels (2D).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite technique
Délai: procédure
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procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'aiguille médiane passe pour l'entrée de la veine porte
Délai: procédure
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procédure
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Temps médian de fluoroscopie radiographique pour l'entrée de la veine porte
Délai: procédure
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procédure
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La dose de rayonnement médiane pour l'ensemble de la procédure TIPS
Délai: procédure
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procédure
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Le taux de complication TIPS
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Première publication (Estimation)
24 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-overlay
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