3D CT útmutató a transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás sönt létrehozásához
2015. június 23. frissítette: luo xuefeng, West China Hospital
Útmutató a TIPP-készítéshez: CT-kép Versus CO2 portográfia
A valós idejű 3D CT-képvezetés és a CO2 portográfia hatékonyságának prospektív értékelése a transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shunt (TIPS) létrehozása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cirrózis
- A jelzett TIPS eljáráshoz ütemezve
Kizárási kritériumok:
- Portális véna trombózis jelenléte
- Ascites jelenléte
- Májvéna elzáródás vagy szűkület jelenléte
- Bizonyított rosszindulatú daganatok, beleértve a hepatocellularis carcinomát 5. Végstádiumú vesebetegség vesepótló kezelés alatt; 6. Szív-légzési elégtelenség 7. Terhesség vagy a betegek, akik nem adnak beleegyezést a TIPS eljárásokhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CT-képvezetés
A CT-adatkészletek és az intraoperatív CT-adatkészletek korábban szerzett portális vénás fázisát egy erre a célra szolgáló munkaállomáson regisztrálták.
A portális véna érrendszerét bemutató CT-kép kiválasztott, érdeklődésre számot tartó térfogatát a fluoroszkópos kijelzőre helyeztük, valós idejű 3D CT-képvezetésként az eljárás során.
|
A TIPS létrehozása a 3D CT-kép irányítása alatt történik.
|
|
Aktív összehasonlító: CO2 portográfia
két kétdimenziós (2D) CO2 portogram
|
A TIPS létrehozása kétdimenziós (2D) CO2 portogramok irányítása alatt történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Technikai sikerarány
Időkeret: eljárást
|
eljárást
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Medián tű áthalad a portális véna bejutásához
Időkeret: eljárást
|
eljárást
|
|
Medián radiográfiás fluoroszkópiás idő a portális véna bejutásához
Időkeret: eljárást
|
eljárást
|
|
A medián sugárdózis a teljes TIPS-eljárás során
Időkeret: eljárást
|
eljárást
|
|
A TIPS szövődményeinek aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT-overlay
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .