Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D CT-geleiding voor transjugulaire intrahepatische portosystemische shuntcreatie

23 juni 2015 bijgewerkt door: luo xuefeng, West China Hospital

Richtlijnen voor het maken van TIPS: CT-beeld versus CO2-portografie

Prospectief evalueren van de werkzaamheid van real-time 3D CT-beeldgeleiding en CO2-portografie tijdens het creëren van een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cirrose
  2. Gepland voor aangegeven TIPS-procedure

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van poortadertrombose
  2. Aanwezigheid van ascites
  3. Aanwezigheid van occlusie of stenose van de leverader
  4. Bewezen maligniteit waaronder hepatocellulair carcinoom 5. Eindstadium nierziekte onder nierfunctievervangende therapie; 6. Cardiorespiratoire insufficiëntie 7. Zwangerschap of patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven voor TIPS-procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT-beeld begeleiding
Eerder verkregen portale veneuze fase van CT-datasets en intra-operatieve CT-datasets werden geregistreerd op een speciaal werkstation. Het geselecteerde volume van belang van het CT-beeld dat vasculatuur van de poortader laat zien, werd tijdens de procedure over het fluoroscopische scherm gelegd als real-time 3D CT-beeldgeleiding.
Apparaat: CT-beeld begeleiding
TIPS creatie wordt uitgevoerd onder begeleiding van 3D CT-beeld.
Actieve vergelijker: CO2 portografie
twee tweedimensionale (2D) CO2-portogrammen
Geneesmiddel: Richtlijnen voor CO2-portogrammen
TIPS-creatie wordt uitgevoerd onder begeleiding van tweedimensionale (2D) CO2-portogrammen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Technisch slagingspercentage
Tijdsspanne: procedure
procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane naald passeert voor ingang poortader
Tijdsspanne: procedure
procedure
Mediane radiografische fluoroscopietijd voor ingang poortader
Tijdsspanne: procedure
procedure
De mediane stralingsdosis voor de hele TIPS-procedure
Tijdsspanne: procedure
procedure
De snelheid van TIPS-complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT-overlay

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Portale hypertensie

Klinische onderzoeken op CT-beeld begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren