Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D CT-vejledning til transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt-oprettelse

23. juni 2015 opdateret af: luo xuefeng, West China Hospital

Vejledning til TIPS-oprettelse: CT-billede versus CO2-portografi

For prospektivt at evaluere effektiviteten af ​​3D-CT-billedvejledning i realtid og CO2-portografi under oprettelse af transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cirrhose
  2. Planlagt for angivet TIPS-procedure

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af portalvenetrombose
  2. Tilstedeværelse af ascites
  3. Tilstedeværelse af hepatisk veneokklusion eller stenose
  4. Påvist malignitet inklusive hepatocellulært karcinom 5. Slutstadie af nyresygdom under nyreudskiftningsterapi; 6. Kardiorespiratorisk svigt 7. Graviditet eller patienter, der ikke giver informeret samtykke til TIPS-procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-billede vejledning
Tidligere erhvervede portalvenøse fase af CT-datasæt og intraoperative CT-datasæt blev registreret på en dedikeret arbejdsstation. Det valgte volumen af ​​interesse for CT-billedet, der viser portvenevaskulatur, blev overlejret på det fluoroskopiske display som 3D-CT-billedvejledning i realtid under proceduren.
Enhed: CT-billede vejledning
TIPS oprettelse udføres under vejledning af 3D CT-billede.
Aktiv komparator: CO2 portografi
to todimensionelle (2D) CO2-portogrammer
Medicin: Vejledning om CO2-portogrammer
TIPS-oprettelse udføres under vejledning af todimensionelle (2D) CO2-portogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teknisk succesrate
Tidsramme: procedure
procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mediannålen passerer til portvenen
Tidsramme: procedure
procedure
Median radiografisk fluoroskopi-tid for portveneindgang
Tidsramme: procedure
procedure
Median strålingsdosis for hele TIPS-proceduren
Tidsramme: procedure
procedure
Hyppigheden af ​​TIPS-komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-overlay

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med CT-billede vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner