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3D-CT-Anleitung für die transjuguläre intrahepatische portosystemische Shunt-Erzeugung

23. Juni 2015 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital

Anleitung für die TIPS-Erstellung: CT-Bild versus CO2-Portographie

Prospektive Bewertung der Wirksamkeit von Echtzeit-3D-CT-Bildführung und CO2-Portographie während der Erstellung eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zirrhose
  2. Geplant für das angegebene TIPS-Verfahren

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer Pfortaderthrombose
  2. Vorhandensein von Aszites
  3. Vorhandensein eines Lebervenenverschlusses oder einer Stenose
  4. Nachgewiesene Malignität einschließlich hepatozellulärem Karzinom 5. Nierenerkrankung im Endstadium unter Nierenersatztherapie; 6. Herz-Lungen-Versagen 7. Schwangerschaft oder Patienten, die keine informierte Zustimmung zu TIPS-Verfahren geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CT-Bildführung
Zuvor erworbene portalvenöse Phase von CT-Datensätzen und intraoperativen CT-Datensätzen wurden auf einer dedizierten Workstation registriert. Das ausgewählte interessierende Volumen des CT-Bildes, das das Gefäßsystem der Pfortader zeigt, wurde während des Verfahrens als Echtzeit-3D-CT-Bildführung auf die Fluoroskopieanzeige gelegt.
Gerät: CT-Bildführung
Die TIPS-Erstellung erfolgt unter Anleitung des 3D-CT-Bildes.
Aktiver Komparator: CO2-Portographie
zwei zweidimensionale (2D) CO2-Portogramme
Arzneimittel: Anleitung zu CO2-Portogrammen
Die TIPS-Erstellung erfolgt unter Anleitung von zweidimensionalen (2D) CO2-Portogrammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Technische Erfolgsquote
Zeitfenster: Verfahren
Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mediane Nadelpassagen für den Eintritt in die Pfortader
Zeitfenster: Verfahren
Verfahren
Mittlere röntgenologische Durchleuchtungszeit für den Eintritt in die Pfortader
Zeitfenster: Verfahren
Verfahren
Die mittlere Strahlendosis für das gesamte TIPS-Verfahren
Zeitfenster: Verfahren
Verfahren
Die Rate der TIPS-Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT-overlay

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