3D-CT-Anleitung für die transjuguläre intrahepatische portosystemische Shunt-Erzeugung
23. Juni 2015 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital
Anleitung für die TIPS-Erstellung: CT-Bild versus CO2-Portographie
Prospektive Bewertung der Wirksamkeit von Echtzeit-3D-CT-Bildführung und CO2-Portographie während der Erstellung eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zirrhose
- Geplant für das angegebene TIPS-Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Pfortaderthrombose
- Vorhandensein von Aszites
- Vorhandensein eines Lebervenenverschlusses oder einer Stenose
- Nachgewiesene Malignität einschließlich hepatozellulärem Karzinom 5. Nierenerkrankung im Endstadium unter Nierenersatztherapie; 6. Herz-Lungen-Versagen 7. Schwangerschaft oder Patienten, die keine informierte Zustimmung zu TIPS-Verfahren geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CT-Bildführung
Zuvor erworbene portalvenöse Phase von CT-Datensätzen und intraoperativen CT-Datensätzen wurden auf einer dedizierten Workstation registriert.
Das ausgewählte interessierende Volumen des CT-Bildes, das das Gefäßsystem der Pfortader zeigt, wurde während des Verfahrens als Echtzeit-3D-CT-Bildführung auf die Fluoroskopieanzeige gelegt.
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Die TIPS-Erstellung erfolgt unter Anleitung des 3D-CT-Bildes.
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Aktiver Komparator: CO2-Portographie
zwei zweidimensionale (2D) CO2-Portogramme
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Die TIPS-Erstellung erfolgt unter Anleitung von zweidimensionalen (2D) CO2-Portogrammen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Technische Erfolgsquote
Zeitfenster: Verfahren
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Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mediane Nadelpassagen für den Eintritt in die Pfortader
Zeitfenster: Verfahren
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Verfahren
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Mittlere röntgenologische Durchleuchtungszeit für den Eintritt in die Pfortader
Zeitfenster: Verfahren
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Verfahren
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Die mittlere Strahlendosis für das gesamte TIPS-Verfahren
Zeitfenster: Verfahren
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Verfahren
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Die Rate der TIPS-Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT-overlay
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