Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Руководство по 3D КТ для создания трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта

23 июня 2015 г. обновлено: luo xuefeng, West China Hospital

Руководство по созданию TIPS: КТ-изображение в сравнении с портографией CO2

Проспективно оценить эффективность трехмерного КТ-контроля в режиме реального времени и портографии CO2 во время создания трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта (TIPS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Цирроз печени
  2. Запланировано для указанной процедуры TIPS

Критерий исключения:

  1. Наличие тромбоза воротной вены
  2. Наличие асцита
  3. Наличие окклюзии или стеноза печеночной вены
  4. Подтвержденная злокачественность, включая гепатоцеллюлярную карциному 5. Терминальная стадия почечной недостаточности при заместительной почечной терапии; 6. Сердечно-дыхательная недостаточность. 7. Беременность или отсутствие информированного согласия пациентов на процедуры TIPS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наведение по КТ-изображению
Ранее полученные портальные венозные наборы данных КТ и интраоперационные наборы данных КТ были зарегистрированы на специальной рабочей станции. Выбранный интересующий объем КТ-изображения, показывающий сосудистую систему воротной вены, накладывался на рентгеноскопический дисплей в качестве трехмерного КТ-изображения в режиме реального времени во время процедуры.
Устройство: Наведение по КТ-изображению
Создание TIPS осуществляется под контролем 3D CT-изображения.
Активный компаратор: Портография CO2
две двухмерные (2D) портограммы CO2
Лекарство: Руководство по портограммам CO2
Создание TIPS выполняется под руководством двухмерных (2D) портограмм CO2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень технического успеха
Временное ограничение: процедура
процедура

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Срединный проход иглы для входа в воротную вену
Временное ограничение: процедура
процедура
Среднее время рентгенографической рентгеноскопии для входа в воротную вену
Временное ограничение: процедура
процедура
Средняя доза облучения для всей процедуры TIPS
Временное ограничение: процедура
процедура
Частота осложнений TIPS
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT-overlay

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наведение по КТ-изображению

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться