- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02480426
Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt Creation을 위한 3D CT 안내
2015년 6월 23일 업데이트: luo xuefeng, West China Hospital
TIPS 작성을 위한 지침: CT 이미지와 CO2 포토그래피 비교
전향적으로 실시간 3D CT 이미지 안내 및 CO2 portography의 효능을 transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) 생성 중 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경화증
- 표시된 TIPS 절차에 대해 예정
제외 기준:
- 문맥 혈전증의 존재
- 복수의 존재
- 간정맥 폐쇄 또는 협착의 존재
- 간세포 암종을 포함하여 입증된 악성 종양 5. 신대체 요법 중인 말기 신질환; 6. 심폐 기능 부전 7. 임신 또는 TIPS 절차에 대한 사전 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CT 영상 안내
이전에 획득한 CT 데이터 세트의 포털 정맥 단계 및 수술 중 CT 데이터 세트를 전용 워크스테이션에 등록했습니다.
간문맥 맥관 구조를 보여주는 CT 이미지의 선택된 관심 볼륨은 시술 중 실시간 3D CT 이미지 안내로 투시 디스플레이에 중첩되었습니다.
|
TIPS 생성은 3D CT 영상의 안내에 따라 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: CO2 포토그래피
2개의 2차원(2D) CO2 포토그램
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TIPS 생성은 2차원(2D) CO2 포토그램의 안내에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기술적 성공률
기간: 절차
|
절차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간문맥 진입을 위한 정중 바늘 통과
기간: 절차
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절차
|
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간문맥 진입을 위한 중앙방사선 투시 시간
기간: 절차
|
절차
|
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전체 TIPS 절차에 대한 중간 방사선량
기간: 절차
|
절차
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|
TIPS 합병증 발생률
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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