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Orientação de TC 3D para Criação de Shunt Portossistêmico Intra-hepático Transjugular

23 de junho de 2015 atualizado por: luo xuefeng, West China Hospital

Orientação para criação de TIPS: imagem de TC versus portografia de CO2

Avaliar prospectivamente a eficácia da orientação por imagem TC 3D em tempo real e portografia de CO2 durante a criação de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPS).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cirrose
  2. Agendado para o procedimento TIPS indicado

Critério de exclusão:

  1. Presença de trombose da veia porta
  2. Presença de ascite
  3. Presença de oclusão ou estenose da veia hepática
  4. Malignidade comprovada, incluindo carcinoma hepatocelular 5. Doença renal terminal sob terapia renal substitutiva; 6. Insuficiência cardiorrespiratória 7. Gravidez ou pacientes que não deram consentimento informado para procedimentos TIPS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Orientação por imagem de TC
Fase venosa portal previamente adquirida de conjuntos de dados de TC e conjuntos de dados de TC intra-operatórios foram registrados em uma estação de trabalho dedicada. O volume de interesse selecionado da imagem de TC mostrando a vasculatura da veia porta foi sobreposto no visor fluoroscópico como orientação de imagem de TC 3D em tempo real durante o procedimento.
Dispositivo: Orientação por imagem de TC
A criação do TIPS é realizada sob a orientação da imagem 3D CT.
Comparador Ativo: Portografia de CO2
dois portogramas de CO2 bidimensionais (2D)
Medicamento: Orientação de portogramas de CO2
A criação do TIPS é realizada sob a orientação de portogramas bidimensionais (2D) de CO2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso técnico
Prazo: procedimento
procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Agulha mediana passa para entrada na veia porta
Prazo: procedimento
procedimento
Tempo mediano de fluoroscopia radiográfica para entrada na veia porta
Prazo: procedimento
procedimento
A dose média de radiação para todo o procedimento TIPS
Prazo: procedimento
procedimento
A taxa de complicação do TIPS
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT-overlay

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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