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Guía de TC 3D para la creación de una derivación portosistémica intrahepática transyugular

23 de junio de 2015 actualizado por: luo xuefeng, West China Hospital

Orientación para la creación de TIPS: imagen CT versus portografía de CO2

Evaluar prospectivamente la eficacia de la guía de imágenes de TC 3D en tiempo real y la portografía de CO2 durante la creación de una derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cirrosis
  2. Programado para el procedimiento TIPS indicado

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de trombosis de la vena porta
  2. Presencia de ascitis
  3. Presencia de oclusión o estenosis de la vena hepática
  4. Neoplasia maligna comprobada, incluido el carcinoma hepatocelular 5. Enfermedad renal en etapa terminal bajo terapia de reemplazo renal; 6. Insuficiencia cardiorrespiratoria 7. Embarazo o pacientes que no dan su consentimiento informado para procedimientos TIPS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guía de imagen CT
La fase venosa portal adquirida previamente de los conjuntos de datos de TC y los conjuntos de datos de TC intraoperatorios se registraron en una estación de trabajo dedicada. El volumen de interés seleccionado de la imagen de TC que muestra la vasculatura de la vena porta se superpuso en la pantalla fluoroscópica como guía de imagen de TC 3D en tiempo real durante el procedimiento.
Dispositivo: Guía de imagen CT
La creación de TIPS se realiza bajo la guía de una imagen de TC en 3D.
Comparador activo: Portografía de CO2
dos portogramas bidimensionales (2D) de CO2
Droga: Guía de portogramas de CO2
La creación de TIPS se realiza bajo la guía de portogramas bidimensionales (2D) de CO2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito técnico
Periodo de tiempo: procedimiento
procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pasos medianos de la aguja para la entrada de la vena porta
Periodo de tiempo: procedimiento
procedimiento
Tiempo medio de fluoroscopia radiográfica para la entrada en la vena porta
Periodo de tiempo: procedimiento
procedimiento
La mediana de la dosis de radiación para todo el procedimiento TIPS
Periodo de tiempo: procedimiento
procedimiento
La tasa de complicación de TIPS
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT-overlay

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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