Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT) トライアル (SMMRT)

インディアナポリスの Richard L. Roudebush VAMC で行われた研究手順

SMMRT の目的 1 は、インディアナ州インディアナポリスの Richard L. Roudebush VAMC の HSR&D Center for Health Information and Communication 内の Human-Computer Interaction & Simulation Laboratory で実施されます。 インディアナポリスでの作業には、SMMRT の正式なユーザビリティ テストが含まれ、薬剤師、看護師、および患者のユーザビリティにアクセスして改善します。 10 人の VA 薬剤師、10 人の VA 看護師、10 人の VA 患者がインディアナポリスでのユーザビリティ テストに参加します。 彼らは、SMMRT インターフェイスがそれぞれの投薬調整タスクをどの程度サポートしているかを評価します。 Roudebush VAMC に勤務し、通常の業務で薬の調整にある程度の責任を負っている薬剤師は、この研究に参加する資格があります。 患者連携ケア チーム (PACT) の一員として働く Roudebush VAMC 看護師が対象となります。 適格な患者は、少なくとも 5 つの薬を服用している必要があり、過去 30 日以内に Roudebush VAMC から退院している必要があります。 キャラハンスクリーナーに基づいて、認知障害がある場合、退役軍人は除外されます。 患者は、以前の MHV の使用に関係なく募集されます。 SMMRT は MHV の新しい機能であるため、以前に SMMRT を使用した経験のある患者はいません。 ユーザビリティ テスト セッションは約 30 分間で、コンピューター画面の動きと参加者の顔の音声とビデオの記録が含まれます。 標準化されたスクリプトが参加者に読まれ、SMMRT の特定のユーザビリティの問題を評価する特定のタスクを実行するように指示されます。 参加者は調整された薬を SMMRT に入力し、完成した作業は分析のために研究チームに送られます。

研究者は、インディアナポリス VA で目的 1 のすべてのデータ収集手順を完了するつもりですが、研究者は、提出された助成金提案 (セクション 4.g.1) で、研究者が目的 1 のデータ収集のために (VA) ボストンの薬剤師を募集することを指摘しました。万一、捜査官がインディアナポリスから十分な数を募集できない場合。 その可能性が低い不測の事態が発生した場合 (つまり、捜査官が VA ボストンから薬剤師を募集する必要があると判断した場合)、捜査官はその時点で適切な同意書と承認書を添えて VA ボストン IRB に修正案を提出します。

VABHS での作業手順の学習。 調査は、プロジェクトの変更の承認を受けています。

提案された変更の本質的な科学的変更は次のとおりです。(1) 3 群 RCT から 2 群 RCT への切り替え。 (2) 主なアウトカム指標を病院の利用から投薬の不一致に変更する。 (3) 被験者数を 1400 人から 240 人に減らす。 プロジェクトの 2 番目の具体的な目的は次のようになります。

目的 2. SMMRT の効果を評価するために 2 群 RCT を実施する。 この試験では、VA ボストン コミュニティ リビング センター (CLC) およびウェスト ロクスベリーの VA ボストン急性入院施設から退院した退役軍人を対象に、Usual Care (UC) と UC にバンドルされた MHV/SMMRT 介入を比較します。 主要評価項目は、退院後 30 日目に検出された投薬の不一致です。 副次評価項目は、30 日間の病院利用 (再入院と救急部門の利用を合わせたもの) と退役軍人の薬物使用における自己効力感です。 主な仮説は、SMMRT は UC と比較して 30 日間の投薬の不一致を減らすというものです。

プロジェクトの 3 番目の具体的な目的は変わりません。

目的 3. 将来の実施の可能性について SMMRT 介入を評価する。 将来の実装を見越して、定性的な方法を使用して、最も効果的で最も効果的でない介入の特徴、および臨床診療に受け入れられる可能性が最も高い要素と最も低い要素を特定します。