SMMRT(Medication Reconciliation Tool) 시험을 위한 보안 메시징 (SMMRT)
환자의 의료 기록과 복용 중인 약물에 대한 환자의 보고 사이에서 발견된 의도하지 않은 차이로 정의되는 약물 불일치는 퇴원 후 자주 발생하며 부작용(ADE), 응급실 방문 및 재입원에 취약합니다. 약물 불일치 해결(약물 조정)은 모든 치료 전환 시 의무화되지만, 환자가 1차 진료에 대한 즉각적인 접근이 부족하고 ADE의 위험이 높은 퇴원 후 기간에 약물 조정을 개선하기 위한 개입 전략에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 My HealtheVet(MHV) 내에서 SM(Secure Messaging)을 통해 퇴원 후 약물을 검토하고 불일치를 조정하기 위해 재향군인과 의사소통하는 약사와 함께 SMMRT(Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool)를 개발하고 파일럿 테스트했습니다. , VA의 환자 포털. 따라서 SMMRT 시험의 목적은 다음과 같습니다.
유용성 테스트 및 도구 개선을 통해 SMMRT에 대한 최종 사용자의 경험을 최적화합니다. 병원 이용률을 줄이기 위해 일반적인 치료 대 일반적인 치료 플러스 MHV 훈련 대 일반적인 치료 플러스 MHV 훈련 플러스 SMMRT의 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하기 위해; 재향 군인과 직원이 SMMRT가 일상적인 임상 관행, 특히 재향 군인과 1차 의료 제공자의 상호 작용에 미치는 영향을 어떻게 인식했는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인디애나폴리스의 Richard L. Roudebush VAMC에서 수행한 연구 절차
SMMRT의 목표 1은 인디애나주 인디애나폴리스의 Richard L. Roudebush VAMC에 있는 HSR&D 건강 정보 통신 센터 내의 인간-컴퓨터 상호 작용 및 시뮬레이션 연구소에서 수행됩니다. 인디애나폴리스에서의 작업에는 약사, 간호사 및 환자를 위한 사용성을 액세스하고 개선하기 위한 SMMRT의 공식 사용성 테스트가 포함됩니다. 10명의 VA 약사, 10명의 VA 간호사 및 10명의 VA 환자가 인디애나폴리스에서 사용성 테스트에 참여합니다. 그들은 SMMRT 인터페이스가 각각의 약물 조정 작업을 얼마나 잘 지원하는지 평가할 것입니다. Roudebush VAMC에서 근무하고 일상 업무에서 약물 조정에 대한 책임이 있는 약사는 연구에 참여할 자격이 있습니다. PACT(Patient Aligned Care Team)의 일원으로 일하는 Roudebush VAMC 간호사가 자격이 있습니다. 적격 환자는 최소 5가지 약물을 복용하고 있어야 하며 지난 30일 이내에 Roudebush VAMC에서 퇴원했어야 합니다. 재향 군인은 Callahan 스크리너에 따라 인지 장애가 있는 경우 제외됩니다. 환자는 이전 MHV 사용과 관계없이 모집됩니다. MHV의 새로운 기능인 SMMRT에 대한 이전 경험이 있는 환자는 없습니다. 사용성 테스트 세션은 약 30분이며 컴퓨터 화면 움직임과 참가자 얼굴의 오디오 및 비디오 녹음이 포함됩니다. SMMRT의 특정 사용성 문제를 평가할 특정 작업을 수행하도록 지시하기 위해 참가자에게 표준화된 스크립트를 읽습니다. 참가자는 조정된 약물을 SMMRT에 입력하고 완료된 작업은 분석을 위해 연구팀으로 전송됩니다.
조사관은 인디애나폴리스 VA에서 목표 1에 대한 모든 데이터 수집 절차를 완료하려고 하지만 제출된 보조금 제안서(섹션 4.g.1)에서 조사관이 목표 1 데이터 수집을 위해 (VA) 보스턴 약사를 모집할 것이라고 언급했습니다. 드문 경우지만 조사관이 인디애나폴리스에서 충분한 인원을 모집할 수 없는 경우. 가능성이 희박한 상황이 발생하는 경우(즉, 조사관이 VA Boston에서 약사를 모집할 필요가 있다고 판단하는 경우) 조사관은 당시 적절한 동의 및 승인 양식과 함께 VA Boston IRB에 수정안을 제출합니다.
VABHS에서 일하는 연구 절차. 연구는 프로젝트 수정에 대한 승인을 받았습니다.
제안된 수정의 필수적인 과학적 변화는 (1) 3군 RCT에서 2군 RCT로 전환하는 것입니다. (2) 주요 결과 측정을 병원 이용에서 약물 불일치로 변경; (3) 표본 크기를 1400명에서 240명으로 줄였습니다. 프로젝트의 두 번째 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 2. SMMRT의 효과를 평가하기 위해 두 팔 RCT를 수행합니다. 이 시험은 VA Boston Community Living Center(CLC)와 West Roxbury의 VA Boston 급성 입원 환자 환경에서 퇴원한 퇴역 군인을 대상으로 UC(Usual Care)와 UC 및 번들 MHV/SMMRT 개입을 비교합니다. 일차 결과 측정은 퇴원 후 30일에 감지된 약물 불일치입니다. 2차 결과 측정은 30일 병원 활용(재입원 + 응급실 사용 결합)과 재향군인의 약물 사용에 대한 자기효능감이 될 것입니다. 1차 가설은 SMMRT가 UC에 비해 30일 투약 불일치를 감소시킬 것이라는 것입니다.
프로젝트의 세 번째 특정 목표는 변경되지 않습니다.
목표 3. 잠재적인 향후 구현을 위해 SMMRT 개입을 평가합니다. 향후 구현을 예상하여 우리는 질적 방법을 사용하여 가장 효과적이거나 덜 효과적인 개입의 특징과 임상 실습에 수용될 가능성이 가장 높거나 가장 낮은 요소를 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 재향군인
- VISN-1의 VA 시설에 VA 주치의(PCP)가 있음
- 계획된 퇴원 가정(다른 시설과 반대)
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스
최소 5가지 약물을 복용하고 퇴원할 것으로 예상됩니다.
- VA PCP가 있는 것은 지난 2년 이내에 제공자를 방문한 것으로 정의됩니다.
- 계획된 퇴원은 퇴역 군인의 간호사로부터 확인됩니다. VA 보스턴 퇴원의 약 75%는 집으로
- 간호사는 또한 예상 퇴원 약물의 수를 제공할 것입니다.
제외 기준:
- 인지 장애(Callahan 스크리너에 의해 결정됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
VA 보스턴에서 제공되는 일반 진료
|
|
|
활성 비교기: SMMRT
일반 진료 플러스 SMMRT 개입을 받습니다.
|
My HealtheVet 등록 및 등록 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 불일치
기간: 입원 후 30일
|
입원 30일 후 전화 인터뷰 및 의무기록 검토를 통해 확인된 약물 불일치(환자가 복용하는 것과 의무기록의 불일치)
|
입원 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 활용
기간: 30 일
|
퇴원 후 30일 이내의 재입원 또는 응급실 이용으로 정의되는 병원 이용.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy M Linsky, MD MSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .