药物协调工具 (SMMRT) 试用版的安全消息传递 (SMMRT)

在印第安纳波利斯的 Richard L. Roudebush VAMC 完成工作的研究程序

SMMRT 的目标 1 将在位于印第安纳州印第安纳波利斯的 Richard L. Roudebush VAMC 的 HSR&D 健康信息和通信中心内的人机交互和模拟实验室进行。 印第安纳波利斯的工作将包括 SMMRT 的正式可用性测试，以访问和提高药剂师、护士和患者的可用性。 10 名 VA 药剂师、10 名 VA 护士和 10 名 VA 患者将参加印第安纳波利斯的可用性测试。 他们将评估 SMMRT 界面如何支持他们各自的药物协调任务。 为 Roudebush VAMC 工作并在其正常工作中对药物协调负有一定责任的药剂师将有资格参与该研究。 作为患者联合护理团队 (PACT) 的一部分工作的 Roudebush VAMC 护士将符合资格。 符合条件的患者必须服用至少 5 种药物，并且必须在过去 30 天内从 Roudebush VAMC 出院。 根据 Callahan 筛选器，如果退伍军人有认知障碍，他们将被排除在外。 无论之前是否使用过 MHV，都将招募患者。 没有患者以前有过 SMMRT 的经验，因为它是 MHV 的一项新功能。 可用性测试时间约为 30 分钟，包括计算机屏幕移动和参与者面部的音频和视频记录。 向参与者朗读标准化脚本以指导他们执行某些任务，这些任务将评估 SMMRT 中的特定可用性问题。 参与者将协调后的药物输入 SMMRT，完成的工作将发送给研究团队进行分析。

尽管研究人员打算在弗吉尼亚州印第安纳波利斯完成目标 1 的所有数据收集程序，但研究人员确实在提交的拨款提案（第 4.g.1 节）中指出，研究人员将招募 (VA) 波士顿药剂师进行目标 1 数据收集万一调查人员无法从印第安纳波利斯招募足够的人数。 如果出现这种不太可能发生的意外情况（即调查人员确定需要从 VA 波士顿招募药剂师），调查人员将在那时向 VA 波士顿 IRB 提交修正案，并附上适当的同意和授权表格。

在 VABHS 工作的研究程序。 该研究已获得项目修改的批准。

拟议修改的基本科学变化是：（1）从三臂 RCT 切换到两臂 RCT； (2) 将主要结果指标从医院利用率改为用药差异； (3) 将样本量从 1400 人减少到 240 人。 该项目的第二个具体目标如下：

目标 2. 进行双臂 RCT 以评估 SMMRT 的效果。 该试验将在从 VA 波士顿社区生活中心 (CLC) 和 VA 波士顿西罗克斯伯里急性住院环境出院的退伍军人中比较常规护理 (UC) 与 UC 加上捆绑的 MHV/SMMRT 干预。 主要结果测量将是出院后 30 天检测到的药物差异。 次要结果测量将是 30 天医院利用率（合并再入院加急诊室使用）和退伍军人在药物使用方面的自我效能。 主要假设是，与 UC 相比，SMMRT 将减少 30 天用药差异。

项目第三个具体目标不变：

目标 3. 评估未来可能实施的 SMMRT 干预措施。 考虑到未来的实施，我们将使用定性方法来确定干预措施中最有效和最无效的特征，以及最有可能和最不可能被临床实践接受的要素。