Essai de l'outil de messagerie sécurisée pour le rapprochement des médicaments (SMMRT) (SMMRT)

Procédure d'étude des travaux effectués chez Richard L. Roudebush VAMC à Indianapolis

L'objectif 1 de SMMRT sera mené au laboratoire d'interaction et de simulation homme-machine au sein du centre HSR&D pour l'information et la communication sur la santé au Richard L. Roudebush VAMC à Indianapolis, IN. Le travail à Indianapolis comprendra un test d'utilisabilité formel de SMMRT pour accéder et améliorer l'utilisabilité pour les pharmaciens, les infirmières et les patients. Dix pharmaciens VA, 10 infirmières VA et 10 patients VA participeront aux tests d'utilisabilité à Indianapolis. Ils évalueront dans quelle mesure l'interface SMMRT prend en charge leurs tâches respectives de bilan comparatif des médicaments. Les pharmaciens qui travaillent pour le Roudebush VAMC et qui ont une certaine responsabilité pour le bilan comparatif des médicaments dans leur travail normal seront éligibles pour participer à l'étude. Les infirmières de Roudebush VAMC qui travaillent dans le cadre d'une équipe de soins alignés sur les patients (PACT) seront éligibles. Les patients éligibles doivent prendre au moins 5 médicaments et doivent être sortis du VAMC de Roudebush au cours des 30 derniers jours. Les vétérans seront exclus s'ils ont des troubles cognitifs, sur la base de l'outil de dépistage Callahan. Les patients seront recrutés indépendamment de leur utilisation antérieure du MHV. Aucun patient n'aura d'expérience antérieure avec SMMRT, car il s'agit d'une nouvelle fonctionnalité du MHV. Les sessions de test d'utilisabilité dureront environ 30 minutes et comprendront des enregistrements audio et vidéo des mouvements de l'écran de l'ordinateur et du visage du participant. Un script standardisé est lu aux participants pour leur demander d'effectuer certaines tâches qui évalueront des problèmes d'utilisabilité spécifiques dans le SMMRT. Les participants entrent les médicaments conciliés dans le SMMRT et le travail terminé est envoyé à l'équipe de recherche pour analyse.

Bien que les enquêteurs aient l'intention de terminer toutes les procédures de collecte de données pour l'objectif 1 à Indianapolis VA, les enquêteurs ont noté dans la proposition de subvention soumise (section 4.g.1) que les enquêteurs recruteraient (VA) des pharmaciens de Boston pour la collecte de données de l'objectif 1 dans le cas improbable où les enquêteurs ne pourraient pas recruter un nombre suffisant d'Indianapolis. Si cette éventualité peu probable se produit (c'est-à-dire que les enquêteurs déterminent qu'il est nécessaire de recruter des pharmaciens de VA Boston), les enquêteurs soumettront une modification au VA Boston IRB avec les formulaires de consentement et d'autorisation appropriés à ce moment-là.

Procédure d'étude de travail à VABHS. L'étude a reçu l'approbation d'une modification du projet.

Les changements scientifiques essentiels de la modification proposée sont (1) le passage d'un ECR à trois bras à un ECR à deux bras ; (2) changer la principale mesure de résultat de l'utilisation de l'hôpital aux écarts de médication; et (3) réduire la taille de l'échantillon de 1400 à 240 sujets. Le deuxième objectif spécifique du Projet deviendra le suivant :

Objectif 2. Mener un ECR à deux bras pour évaluer l'effet de la SMMRT. Cet essai comparera les soins habituels (UC) à l'UC plus l'intervention groupée MHV/SMMRT chez les vétérans sortis du VA Boston Community Living Center (CLC) et de l'hospitalisation aiguë VA Boston de West Roxbury. Le principal critère de jugement sera les écarts de médication détectés 30 jours après la sortie. Les mesures secondaires des résultats seront l'utilisation de l'hôpital pendant 30 jours (réadmissions combinées et utilisation des services d'urgence) et l'auto-efficacité des vétérans en matière d'utilisation des médicaments. L'hypothèse principale est que la SMMRT entraînera une réduction des écarts de médication sur 30 jours par rapport à la CU.

Le troisième objectif spécifique du Projet reste inchangé :

Objectif 3. Évaluer l'intervention SMMRT pour une éventuelle mise en œuvre future. En prévision de la mise en œuvre future, nous utiliserons des méthodes qualitatives pour identifier les caractéristiques de l'intervention les plus et les moins efficaces, ainsi que les éléments les plus et les moins susceptibles d'être acceptés dans la pratique clinique.