Пробная версия инструмента безопасного обмена сообщениями для согласования лекарств (SMMRT) (SMMRT)

Процедура изучения работы, выполненной в VAMC Ричарда Л. Рудебуша в Индианаполисе

Цель 1 SMMRT будет проводиться в Лаборатории взаимодействия и моделирования человека и компьютера в Центре медицинской информации и коммуникации HSR&D в VAMC Ричарда Л. Рудебуша в Индианаполисе, штат Индиана. Работа в Индианаполисе будет включать формальное тестирование SMMRT на удобство использования для доступа и повышения удобства использования для фармацевтов, медсестер и пациентов. Десять фармацевтов VA, 10 медсестер VA и 10 пациентов VA примут участие в тестах на удобство использования в Индианаполисе. Они оценят, насколько хорошо интерфейс SMMRT поддерживает их соответствующие задачи согласования лекарств. Фармацевты, которые работают в VAMC Roudebush и несут определенную ответственность за согласование лекарств в своей обычной работе, будут иметь право участвовать в исследовании. Медсестры Roudebush VAMC, работающие в составе групп по уходу за пациентами (PACT), будут иметь право на участие. Подходящие пациенты должны принимать не менее 5 лекарств и должны быть выписаны из центра VAMC Roudebush в течение последних 30 дней. Ветераны будут исключены, если у них есть когнитивные нарушения, на основании теста Каллахана. Пациенты будут набраны независимо от предшествующего использования MHV. Ни у одного пациента не будет предыдущего опыта с SMMRT, поскольку это новая функция в MHV. Сеансы юзабилити-тестирования будут длиться около 30 минут и будут включать аудио- и видеозаписи движений экрана компьютера и лица участника. Участникам зачитывается стандартизированный сценарий, чтобы дать им указание выполнить определенные задачи, которые позволят оценить конкретные проблемы удобства использования в SMMRT. Участники вводят согласованные лекарства в SMMRT, и завершенная работа отправляется исследовательской группе для анализа.

Хотя исследователи намерены завершить все процедуры сбора данных для Цели 1 в Индианаполисе, штат Вирджиния, исследователи отметили в представленном предложении о гранте (раздел 4.g.1), что исследователи будут нанимать (VA) бостонских фармацевтов для сбора данных Цели 1. в том маловероятном случае, если следователи не смогут набрать достаточное количество людей из Индианаполиса. Если возникнет такое маловероятное непредвиденное обстоятельство (т. е. следователи решат, что есть необходимость нанять фармацевтов из VA Boston), исследователи в это время представят поправку в IRB VA Boston с соответствующими формами согласия и разрешения.

Изучите порядок работы в VABHS. Исследование получило одобрение для модификации проекта.

Существенными научными изменениями предлагаемой модификации являются (1) переход от трехрукавного к двухплечевому РКИ; (2) изменение основного критерия исхода с использования стационара на несоответствие медикаментозного лечения; и (3) уменьшение размера выборки с 1400 до 240 человек. Второй конкретной целью проекта станет следующее:

Цель 2. Провести РКИ с двумя группами для оценки эффекта SMMRT. В этом испытании будет сравниваться обычная помощь (UC) с UC плюс связанное вмешательство MHV/SMMRT среди ветеранов, выписанных из Бостонского центра общественной жизни (CLC) VA и из стационара неотложной помощи VA Boston в Вест-Роксбери. Первичным критерием исхода будет несоответствие лекарств, обнаруженное через 30 дней после выписки. Вторичными показателями результатов будут использование 30-дневного стационара (комбинированные повторные госпитализации плюс использование отделения неотложной помощи) и самоэффективность ветеранов в использовании лекарств. Основная гипотеза состоит в том, что SMMRT приведет к сокращению 30-дневных расхождений в приеме лекарств по сравнению с UC.

Третья конкретная цель Проекта остается неизменной:

Цель 3. Оценить вмешательство SMMRT для возможного будущего внедрения. В ожидании будущей реализации мы будем использовать качественные методы для определения наиболее и наименее эффективных характеристик вмешательства, а также элементов, которые с наибольшей и наименьшей вероятностью будут приняты в клиническую практику.