Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT) -kokeilu (SMMRT)

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Lääkityspoikkeavuuksia, jotka määritellään tahattomina eroina potilaiden potilastietojen ja potilaiden ottamiensa lääkkeiden raporttien välillä, esiintyy usein sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä altistaa haittavaikutuksille (ADE), ensiapukäynneille ja takaisinottoille. Lääkityserojen ratkaiseminen - lääkityksen yhteensovittaminen - on pakollista jokaisessa hoitovaiheessa, mutta vain vähän tiedetään interventiostrategioista, joilla parannetaan lääkityksen yhteensovittamista kotiutuksen jälkeisellä kaudella, jolloin potilailla ei ehkä ole nopeaa pääsyä perusterveydenhuoltoon ja heillä on suuri ADE-riski. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat kehittivät ja testasivat Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool -työkalua (SMMRT), jossa apteekki kommunikoi veteraanien kanssa tarkistaakseen lääkkeet ja sovittaakseen erot sairaalasta kotiutumisen jälkeen Secure Messaging (SM) -palvelun kautta My HealtheVetissä (MHV). , VA:n potilasportaali. SMMRT-oikeudenkäynnin tavoitteet ovat siksi

Optimoi loppukäyttäjien SMMRT-kokemus käytettävyystestauksen ja työkalun parantamisen avulla; Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tavanomainen hoito vs. tavallinen hoito plus MHV-koulutus vs. tavallinen hoito plus MHV-koulutus ja SMMRT vähentää sairaalan käyttöä; Arvioida, miten veteraanit ja henkilökunta näkivät SMMRT:n vaikutuksen rutiininomaisiin kliinisiin käytäntöihin ja erityisesti veteraanien vuorovaikutukseen ensihoidon tarjoajiensa kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Richard L. Roudebush VAMC:ssä Indianapolisissa tehdyn työn tutkimusmenettely

SMMRT:n tavoite 1 suoritetaan Human-Computer Interaction & Simulation Laboratoryssa HSR&D Center for Health Information and Communicationissa Richard L. Roudebush VAMC:ssä Indianapolisissa, IN. Indianapolisissa tehtävään työhön kuuluu SMMRT:n muodollinen käytettävyystesti, jonka avulla proviisorit, sairaanhoitajat ja potilaat voivat päästä käsiksi ja parantaa käytettävyyttä. Indianapolisissa käytettävyystesteihin osallistuu kymmenen VA-apteekkia, 10 VA-hoitajaa ja 10 VA-potilasta. He arvioivat, kuinka hyvin SMMRT-rajapinta tukee heidän lääkityssovitustehtäviään. Proviisorit, jotka työskentelevät Roudebush VAMC:ssä ja joilla on jonkin verran vastuuta lääkityksen yhteensovittamisesta normaalissa työssään, voivat osallistua tutkimukseen. Roudebush VAMC:n sairaanhoitajat, jotka työskentelevät osana Patient Aligned Care Team (PACT) -ryhmää, ovat kelpoisia. Tukikelpoisten potilaiden on otettava vähintään 5 lääkettä ja heidän on oltava kotiutettu Roudebush VAMC:stä viimeisten 30 päivän aikana. Veteraanit suljetaan pois, jos heillä on kognitiivinen vamma Callahan-seulonnan perusteella. Potilaat rekrytoidaan aiemmasta MHV-käytöstä riippumatta. Yhdelläkään potilaalla ei ole aikaisempaa kokemusta SMMRT:stä, koska se on uusi ominaisuus MHV:ssä. Käytettävyystestausistunnot kestävät noin 30 minuuttia ja sisältävät ääni- ja videotallenteita tietokoneen näytön liikkeistä ja osallistujan kasvoista. Osallistujille luetaan standardoitu komentosarja, joka ohjaa heitä tekemään tiettyjä tehtäviä, jotka arvioivat tiettyjä käytettävyysongelmia SMMRT:ssä. Osallistujat syöttävät sovitetut lääkkeet SMMRT:hen ja valmiit työt lähetetään tutkimusryhmälle analysoitavaksi.

Vaikka tutkijat aikovat suorittaa kaikki tavoitteen 1 tiedonkeruutoimenpiteet Indianapolis VA:ssa, tutkijat huomauttivat lähetetyssä apurahaehdotuksessa (osio 4.g.1), että tutkijat rekrytoivat (VA) Bostonin apteekkeja tavoitteen 1 tiedonkeruuta varten. siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että tutkijat eivät voi värvätä riittävää määrää Indianapolisista. Jos tämä epätodennäköinen tilanne ilmenee (eli tutkijat päättävät, että VA Bostonista on rekrytoitava farmaseuteja), tutkijat toimittavat muutoksen VA Boston IRB:lle asianmukaisin suostumus- ja valtuutuslomakkein tuolloin.

VABHS:n työn opintomenettely. Tutkimus on saanut hyväksynnän projektimuutokselle.

Ehdotetun muutoksen olennaiset tieteelliset muutokset ovat (1) siirtyminen kolmihaaraisesta RCT:stä kaksihaaraiseen; (2) pääasiallisen tulosmitan muuttaminen sairaalan käytöstä lääkityseroihin; ja (3) otoskoon pienentäminen 1400:sta 240:een. Hankkeen toiseksi erityistavoitteeksi tulee seuraava:

Tavoite 2. Suorittaa kaksihaarainen RCT SMMRT:n vaikutuksen arvioimiseksi. Tässä kokeessa verrataan Usual Carea (UC) UC:hen sekä mukana toimitettuun MHV/SMMRT-intervention veteraanien kesken VA Boston Community Living Centeristä (CLC) ja VA Bostonin akuuttista sairaalahoidosta West Roxburysta. Ensisijainen tulosmitta on lääkityserot, jotka havaitaan 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Toissijaiset tulosmittaukset ovat 30 päivän sairaalakäyttö (yhdistetyt takaisinkäynnit ja päivystyskäyttö) ja veteraanien omatehokkuus lääkkeiden käytössä. Ensisijainen hypoteesi on, että SMMRT vähentää 30 päivän lääkityseroja UC:hen verrattuna.

Hankkeen kolmas tavoite pysyy ennallaan:

Tavoite 3. Arvioida SMMRT-interventio mahdollista tulevaa toteutusta varten. Tulevaa toteutusta ennakoiden tunnistamme laadullisten menetelmien avulla interventioon tehokkaimmat ja vähiten tehokkaimmat piirteet sekä elementit, jotka todennäköisimmin ja vähiten hyväksytään kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit ovat vähintään 18-vuotiaita
  • VA-perushoidon tarjoaja (PCP) missä tahansa VA-laitoksessa VISN-1:ssä
  • Suunniteltu kotiuttaminen (toisin kuin muu laitos)
  • Tietokone ja internetyhteys
  • Odotetaan kotiutuvan vähintään 5 lääkkeen kanssa.

    • VA PCP:n hankkiminen määritellään palveluntarjoajan nähneen kahden viime vuoden aikana
    • Suunniteltu kotiuttaminen selvitetään veteraanien sairaanhoitajalta; noin 75 % VA Boston -päästöistä menee kotiin
    • Sairaanhoitaja antaa myös useita ennakoituja kotiutuslääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta (Callahan-seulonnan määrittämänä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito toimitettu VA Bostonissa
Active Comparator: SMMRT
Saa tavallista hoitoa PLUS SMMRT Intervention
Sisältää My HealtheVet -rekisteröinnin ja ilmoittautumisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityserot
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
Lääkityserot (erot potilaan ottamien ja potilaskertomusten välillä) havaittiin 30 päivää sairaalahoidon jälkeen puhelinhaastattelulla ja potilaskertomusten tarkastelulla
30 päivää sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalan käyttö, joka määritellään uudelleenotto- tai päivystyskäyttöksi, 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M Linsky, MD MSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaeta yksittäisiä potilastietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa