La versione di prova dello strumento di messaggistica sicura per la riconciliazione dei farmaci (SMMRT). (SMMRT)

Procedura di studio del lavoro svolto presso Richard L. Roudebush VAMC a Indianapolis

L'obiettivo 1 di SMMRT sarà condotto presso il Laboratorio di interazione e simulazione uomo-computer all'interno del Centro HSR&D per l'informazione e la comunicazione sanitaria presso il Richard L. Roudebush VAMC di Indianapolis, IN. Il lavoro a Indianapolis includerà un test di usabilità formale di SMMRT per accedere e migliorare l'usabilità per farmacisti, infermieri e pazienti. Dieci farmacisti VA, 10 infermieri VA e 10 pazienti VA parteciperanno ai test di usabilità a Indianapolis. Valuteranno in che modo l'interfaccia SMMRT supporta le rispettive attività di riconciliazione dei farmaci. I farmacisti che lavorano per il Roudebush VAMC e hanno una certa responsabilità per la riconciliazione dei farmaci nel loro normale lavoro potranno partecipare allo studio. Saranno ammissibili gli infermieri Roudebush VAMC che lavorano come parte di un Patient Aligned Care Team (PACT). I pazienti idonei devono assumere almeno 5 farmaci e devono essere stati dimessi dal Roudebush VAMC negli ultimi 30 giorni. I veterani saranno esclusi se hanno problemi cognitivi, in base allo screener di Callahan. I pazienti verranno reclutati indipendentemente dal precedente uso di MHV. Nessun paziente avrà precedenti esperienze con SMMRT, poiché si tratta di una nuova funzionalità di MHV. Le sessioni di test di usabilità dureranno circa 30 minuti e includeranno registrazioni audio e video dei movimenti dello schermo del computer e del volto del partecipante. Uno script standardizzato viene letto ai partecipanti per istruirli a svolgere determinate attività che valuteranno specifici problemi di usabilità nell'SMMRT. I partecipanti inseriscono i farmaci riconciliati nel SMMRT e il lavoro completato viene inviato al gruppo di ricerca per l'analisi.

Sebbene i ricercatori intendano completare tutte le procedure di raccolta dati per l'obiettivo 1 presso l'Indianapolis VA, gli investigatori hanno notato nella proposta di sovvenzione presentata (sezione 4.g.1) che gli investigatori avrebbero reclutato (VA) farmacisti di Boston per la raccolta dati dell'obiettivo 1 nell'improbabile eventualità che gli investigatori non riescano a reclutare numeri sufficienti da Indianapolis. Se si verifica tale improbabile contingenza (ovvero, gli investigatori determinano che è necessario reclutare farmacisti da VA Boston), gli investigatori presenteranno un emendamento all'IRB VA Boston con i moduli di consenso e autorizzazione appropriati in quel momento.

Procedura di studio del lavoro presso VABHS. Lo Studio ha ricevuto l'approvazione per una Modifica del Progetto.

I cambiamenti scientifici essenziali della modifica proposta sono (1) il passaggio da un RCT a tre bracci a uno a due bracci; (2) cambiare la principale misura di esito dall'utilizzo dell'ospedale alle discrepanze terapeutiche; e (3) riducendo la dimensione del campione da 1400 a 240 soggetti. Il secondo obiettivo specifico del Progetto diventerà il seguente:

Obiettivo 2. Condurre un RCT a due bracci per valutare l'effetto di SMMRT. Questo studio confronterà la cura abituale (UC) con la UC più l'intervento MHV/SMMRT in bundle tra i veterani dimessi dal VA Boston Community Living Center (CLC) e dall'ambiente ospedaliero per acuti VA Boston di West Roxbury. La misura dell'esito primario saranno le discrepanze terapeutiche rilevate 30 giorni dopo la dimissione. Le misure di esito secondario saranno l'utilizzo dell'ospedale per 30 giorni (riammissioni combinate più uso del pronto soccorso) e l'autoefficacia dei veterani nell'uso dei farmaci. L'ipotesi principale è che SMMRT si tradurrà in una riduzione delle discrepanze terapeutiche a 30 giorni rispetto a UC.

Il terzo obiettivo specifico del Progetto rimane invariato:

Obiettivo 3. Valutare l'intervento SMMRT per una potenziale implementazione futura. In previsione della futura implementazione, utilizzeremo metodi qualitativi per identificare le caratteristiche dell'intervento che sono più e meno efficaci, così come gli elementi che hanno più e meno probabilità di essere accettati nella pratica clinica.