Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøveversionen af ​​Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT). (SMMRT)

27. oktober 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

Medicinafvigelser, defineret som utilsigtede forskelle fundet mellem patienters journaler og patienters indberetninger om den medicin, de tager, forekommer hyppigt efter hospitalsudskrivning, disponerende for bivirkninger (ADE), skadestuebesøg og genindlæggelser. Løsning af medicinafvigelser - medicinafstemning - er påbudt ved enhver plejeovergang, men man ved kun lidt om interventionsstrategier for at forbedre medicinafstemning i perioden efter udskrivelse, hvor patienter kan mangle hurtig adgang til primærbehandling og har høj risiko for ADE. For at løse dette hul udviklede og pilottestede efterforskerne værktøjet Secure Messaging for Medication Reconciliation (SMMRT), hvor en farmaceut kommunikerer med veteraner for at gennemgå medicin og afstemme uoverensstemmelser efter hospitalsudskrivning via Secure Messaging (SM), i My HealtheVet (MHV) , VA's patientportal. Målene for SMMRT Trial er derfor

At optimere slutbrugernes oplevelse med SMMRT gennem usability test og forfining af værktøjet; At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af sædvanlig pleje vs. sædvanlig pleje plus MHV-træning vs. sædvanlig pleje plus MHV-træning plus SMMRT for at reducere hospitalsanvendelse; At evaluere, hvordan veteraner og personale opfattede virkningen af ​​SMMRT på rutinemæssig klinisk praksis og specifikt på veteraners interaktion med deres primære plejeudbydere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprocedure for arbejde udført på Richard L. Roudebush VAMC i Indianapolis

Mål 1 af SMMRT vil blive udført på Human-Computer Interaction & Simulation Laboratory i HSR&D Center for Health Information and Communication på Richard L. Roudebush VAMC i Indianapolis, IN. Arbejdet i Indianapolis vil omfatte en formel usability-test af SMMRT for at få adgang til og forbedre anvendeligheden for farmaceuter, sygeplejersker og patienter. Ti VA-farmaceuter, 10 VA-sygeplejersker og 10 VA-patienter vil deltage i usability-testene i Indianapolis. De vil vurdere, hvor godt SMMRT-grænsefladen understøtter deres respektive medicinafstemningsopgaver. Farmaceuter, der arbejder for Roudebush VAMC og har et vist ansvar for medicinafstemning i deres normale arbejde, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Roudebush VAMC-sygeplejersker, der arbejder som en del af et Patient Aligned Care Team (PACT), vil være berettiget. Berettigede patienter skal tage mindst 5 medicin og skal være blevet udskrevet fra Roudebush VAMC inden for de sidste 30 dage. Veteraner vil blive udelukket, hvis de er kognitivt svækkede, baseret på Callahan-screeneren. Patienter vil blive rekrutteret uanset tidligere MHV-brug. Ingen patienter vil have tidligere erfaring med SMMRT, da det er en ny funktion i MHV. Usability test sessioner vil vare omkring 30 minutter og vil omfatte lyd- og videooptagelser af computerskærmens bevægelser og deltagerens ansigt. Et standardiseret script læses for deltagerne for at instruere dem i at udføre bestemte opgaver, der vil evaluere specifikke brugervenlighedsproblemer i SMMRT. Deltagerne indtaster afstemt medicin i SMMRT, og det færdige arbejde sendes til forskerholdet til analyse.

Selvom efterforskerne har til hensigt at fuldføre alle dataindsamlingsprocedurer for mål 1 ved Indianapolis VA, bemærkede efterforskerne i det indsendte bevillingsforslag (afsnit 4.g.1), at efterforskerne ville rekruttere (VA) Boston-farmaceuter til dataindsamling af mål 1 i det usandsynlige tilfælde, at efterforskerne ikke kan rekruttere tilstrækkeligt antal fra Indianapolis. Hvis det usandsynlige tilfælde opstår (dvs. efterforskerne fastslår, at der er behov for at rekruttere farmaceuter fra VA Boston), vil efterforskerne indsende en ændring til VA Boston IRB med passende samtykke- og godkendelsesformularer på det tidspunkt.

Studer Procedure of Work på VABHS. Undersøgelsen har modtaget godkendelse til en projektændring.

De væsentlige videnskabelige ændringer af den foreslåede modifikation er (1) skift fra en tre-arm til en to-arm RCT; (2) ændring af hovedresultatmålet fra hospitalsanvendelse til medicinafvigelser; og (3) at reducere prøvestørrelsen fra 1400 til 240 personer. Det andet specifikke mål med projektet bliver følgende:

Formål 2. At udføre en to-arms RCT for at evaluere effekten af ​​SMMRT. Dette forsøg vil sammenligne Usual Care (UC) med UC plus den medfølgende MHV/SMMRT-intervention blandt veteraner udskrevet fra VA Boston Community Living Center (CLC) og fra VA Boston akut indlæggelse i West Roxbury. Det primære resultatmål vil være medicinafvigelser opdaget 30 dage efter udskrivelsen. Sekundære udfaldsmål vil være 30-dages hospitalsudnyttelse (kombineret genindlæggelser plus brug af skadestue) og veteraners selveffektivitet i medicinbrug. Den primære hypotese er, at SMMRT vil resultere i en reduktion af 30-dages medicinafvigelser sammenlignet med UC.

Det tredje specifikke mål med projektet forbliver uændret:

Formål 3. At evaluere SMMRT-interventionen med henblik på potentiel fremtidig implementering. I forventning om fremtidig implementering vil vi bruge kvalitative metoder til at identificere træk ved interventionen, der er mest og mindst effektive, samt elementer, der med størst og mindst sandsynlighed vil blive accepteret i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner på 18 år eller ældre
  • At have en VA-primærplejeudbyder (PCP) på enhver VA-facilitet i VISN-1
  • Planlagt udskrivning hjem (i modsætning til en anden facilitet)
  • Computer og internetadgang
  • Forventes at blive udskrevet med mindst 5 medicin.

    • At have en VA PCP vil blive defineret som at have set udbyderen inden for de seneste to år
    • Planlagt udskrivning hjem vil blive konstateret fra Veteranens sygeplejerske; ca. 75 % af VA Boston-udledningerne er til hjemmet
    • Sygeplejersken vil også give antallet af forventede udskrivningsmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (som bestemt af Callahan-screeneren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje leveret på VA Boston
Aktiv komparator: SMMRT
Modtager sædvanlig pleje PLUS SMMRT-intervention
Inkluderer My HealtheVet registrering og tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinafvigelser
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse
Medicinafvigelser (uoverensstemmelser mellem, hvad patienten tager, og hvad der står i journalen) identificeret 30 dage efter indlæggelse via telefonsamtale og gennemgang af journal.
30 dage efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsudnyttelse
Tidsramme: 30 dage
Hospitalsudnyttelse, defineret som genindlæggelser eller akutmodtagelsesudnyttelse, inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy M Linsky, MD MSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 14-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke individuelle patientdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner