Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT)-proef (SMMRT)

27 oktober 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Medicatieverschillen, gedefinieerd als onbedoelde verschillen die worden gevonden tussen de medische dossiers van patiënten en de rapporten van patiënten over de medicatie die ze gebruiken, komen vaak voor na ontslag uit het ziekenhuis, wat predisponeert voor bijwerkingen, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en heropnames. Het oplossen van medicatieverschillen - medicatieverzoening - is verplicht bij elke zorgtransitie, maar er is weinig bekend over interventiestrategieën om medicatieverzoening te verbeteren in de periode na ontslag, wanneer patiënten mogelijk geen directe toegang hebben tot eerstelijnszorg en een hoog risico lopen op ADE's. Om deze leemte op te vullen, hebben de onderzoekers de Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT) ontwikkeld en getest, waarbij een apotheker communiceert met veteranen om medicatie te beoordelen en discrepanties na ontslag uit het ziekenhuis te verzoenen via Secure Messaging (SM), binnen My HealtheVet (MHV). , het patiëntenportaal van VA. De doelstellingen van The SMMRT Trial zijn daarom

Om de ervaring van de eindgebruikers met SMMRT te optimaliseren door gebruikstests en verfijning van de tool; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren van gebruikelijke zorg versus gebruikelijke zorg plus MHV-training versus gebruikelijke zorg plus MHV-training plus SMMRT om het ziekenhuisgebruik te verminderen; Om te evalueren hoe veteranen en personeel de impact van SMMRT op routinematige klinische praktijken en in het bijzonder op de interacties van veteranen met hun eerstelijnszorgverleners waarnamen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieprocedure van werk uitgevoerd bij Richard L. Roudebush VAMC in Indianapolis

Doel 1 van SMMRT zal worden uitgevoerd in het Human-Computer Interaction & Simulation Laboratory binnen het HSR&D Center for Health Information and Communication aan de Richard L. Roudebush VAMC in Indianapolis, IN. Het werk in Indianapolis omvat een formele bruikbaarheidstest van SMMRT om toegang te krijgen tot en de bruikbaarheid voor apothekers, verpleegkundigen en patiënten te verbeteren. Tien VA-apothekers, 10 VA-verpleegkundigen en 10 VA-patiënten zullen deelnemen aan de bruikbaarheidstesten in Indianapolis. Ze zullen beoordelen hoe goed de SMMRT-interface hun respectieve medicatiereconciliatietaken ondersteunt. Apothekers die voor de Roudebush VAMC werken en in hun normale werk enige verantwoordelijkheid hebben voor medicatieverzoening, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Roudebush VAMC-verpleegkundigen die werken als onderdeel van een Patient Aligned Care Team (PACT) komen in aanmerking. In aanmerking komende patiënten moeten ten minste 5 medicijnen gebruiken en moeten in de afgelopen 30 dagen zijn ontslagen uit de Roudebush VAMC. Veteranen worden uitgesloten als ze cognitief gehandicapt zijn, op basis van de Callahan-screener. Patiënten worden geworven ongeacht eerder MHV-gebruik. Geen enkele patiënt heeft eerdere ervaring met SMMRT, aangezien het een nieuwe functie is in MHV. Bruikbaarheidstestsessies duren ongeveer 30 minuten en omvatten audio- en video-opnamen van de bewegingen van het computerscherm en het gezicht van de deelnemer. Een gestandaardiseerd script wordt voorgelezen aan de deelnemers om hen te instrueren om bepaalde taken uit te voeren die specifieke bruikbaarheidsproblemen in de SMMRT zullen evalueren. De deelnemers voeren afgestemde medicijnen in de SMMRT in en het voltooide werk wordt voor analyse naar het onderzoeksteam gestuurd.

Hoewel de onderzoekers van plan zijn alle gegevensverzamelingsprocedures voor Aim 1 bij de Indianapolis VA af te ronden, merkten de onderzoekers in het ingediende subsidievoorstel (sectie 4.g.1) op dat de onderzoekers (VA) Boston-apothekers zouden rekruteren voor Aim 1-gegevensverzameling in het onwaarschijnlijke geval dat de onderzoekers niet voldoende aantallen uit Indianapolis kunnen rekruteren. Als die onwaarschijnlijke omstandigheid zich voordoet (d.w.z. de onderzoekers bepalen dat het nodig is om apothekers van VA Boston te rekruteren), zullen de onderzoekers op dat moment een wijziging van de VA Boston IRB indienen met de juiste toestemming en autorisatieformulieren.

Studie Arbeidsprocedure bij VABHS. De studie heeft goedkeuring gekregen voor een projectwijziging.

De essentiële wetenschappelijke wijzigingen van de voorgestelde wijziging zijn (1) het overschakelen van een driearmige naar een tweearmige RCT; (2) verandering van de belangrijkste uitkomstmaat van ziekenhuisgebruik naar medicatieverschillen; en (3) het verkleinen van de steekproefomvang van 1400 naar 240 proefpersonen. Het tweede specifieke doel van het project wordt het volgende:

Doel 2. Een tweearmige RCT uitvoeren om het effect van SMMRT te evalueren. Deze proef zal Usual Care (UC) vergelijken met UC plus de gebundelde MHV / SMMRT-interventie onder veteranen die zijn ontslagen uit het VA Boston Community Living Center (CLC) en uit de VA Boston acute intramurale setting van West Roxbury. De primaire uitkomstmaat is medicatieafwijkingen die 30 dagen na ontslag worden geconstateerd. Secundaire uitkomstmaten zijn 30 dagen ziekenhuisgebruik (gecombineerde heropnames plus gebruik op de afdeling spoedeisende hulp) en de zelfredzaamheid van veteranen bij medicatiegebruik. De primaire hypothese is dat SMMRT zal resulteren in een vermindering van 30-daagse medicatieverschillen in vergelijking met CU.

Het derde specifieke doel van het project blijft ongewijzigd:

Doel 3. De SMMRT-interventie evalueren voor mogelijke toekomstige implementatie. Vooruitlopend op toekomstige implementatie zullen we kwalitatieve methoden gebruiken om kenmerken van de interventie te identificeren die het meest en minst effectief zijn, evenals elementen die het meest en het minst waarschijnlijk zullen worden geaccepteerd in de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van 18 jaar of ouder
  • Een VA-eerstelijnszorgverlener (PCP) hebben in een VA-faciliteit in VISN-1
  • Gepland ontslag naar huis (in tegenstelling tot een andere instelling)
  • Computer- en internettoegang
  • Verwacht te worden ontslagen met ten minste 5 medicijnen.

    • Het hebben van een VA PCP wordt gedefinieerd als het hebben gezien van de aanbieder in de afgelopen twee jaar
    • Gepland ontslag naar huis zal worden vastgesteld door de veteranenverpleegkundige; ongeveer 75% van de VA Boston-ontladingen zijn naar huis
    • De verpleegkundige zal ook een aantal verwachte ontslagmedicatie verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (zoals bepaald door de Callahan-screener)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg geleverd bij VA Boston
Actieve vergelijker: SMMRT
Ontvangt gebruikelijke zorg PLUS SMMRT-interventie
Inclusief My HealtheVet registratie en inschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatieverschillen
Tijdsspanne: 30 dagen na ziekenhuisopname
Medicatieverschillen (verschillen tussen wat de patiënt inneemt en wat er in het medisch dossier staat) vastgesteld 30 dagen na ziekenhuisopname via telefonisch interview en beoordeling van het medisch dossier
30 dagen na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis gebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
Ziekenhuisgebruik, gedefinieerd als heropnames of gebruik van de afdeling spoedeisende hulp, binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy M Linsky, MD MSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen individuele patiëntgegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren