Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøveversjonen av Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT). (SMMRT)

27. oktober 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Medisinavvik, definert som utilsiktede forskjeller funnet mellom pasientenes journal og pasientenes rapporter om medisinene de tar, forekommer ofte etter utskrivning fra sykehus, disponerer for uønskede medikamentelle hendelser (ADE), akuttmottaksbesøk og reinnleggelser. Å løse medisinavvik - medisinavstemming - er pålagt ved hver omsorgsovergang, men lite er kjent om intervensjonsstrategier for å forbedre medisinavstemming i perioden etter utskrivning, når pasienter kan mangle rask tilgang til primærhelsetjenesten og har høy risiko for ADE. For å løse dette gapet utviklet og pilottestet etterforskerne Secure Messaging for Medication Reconciliation Tool (SMMRT), med en farmasøyt som kommuniserte med veteraner for å gjennomgå medisiner og avstemme avvik etter sykehusutskrivning via Secure Messaging (SM), innenfor My HealtheVet (MHV) , VAs pasientportal. Målene for SMMRT Trial er derfor

Å optimere sluttbrukernes opplevelse med SMMRT gjennom brukervennlighetstesting og foredling av verktøyet; Å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) av vanlig omsorg vs. vanlig omsorg pluss MHV-opplæring vs. vanlig omsorg pluss MHV-opplæring pluss SMMRT for å redusere sykehusutnyttelsen; For å evaluere hvordan veteraner og ansatte oppfattet virkningen av SMMRT på rutinemessig klinisk praksis og spesifikt på veteraners interaksjoner med deres primære omsorgsleverandører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieprosedyre for arbeid utført ved Richard L. Roudebush VAMC i Indianapolis

Mål 1 av SMMRT vil bli utført ved Human-Computer Interaction & Simulation Laboratory i HSR&D Center for Health Information and Communication ved Richard L. Roudebush VAMC i Indianapolis, IN. Arbeidet i Indianapolis vil inkludere en formell brukervennlighetstest av SMMRT for å få tilgang til og forbedre brukervennligheten for farmasøyter, sykepleiere og pasienter. Ti VA-farmasøyter, 10 VA-sykepleiere og 10 VA-pasienter vil delta i brukstestene i Indianapolis. De vil vurdere hvor godt SMMRT-grensesnittet støtter deres respektive medisinavstemmingsoppgaver. Farmasøyter som jobber for Roudebush VAMC og har et visst ansvar for medisinavstemming i sitt vanlige arbeid vil være kvalifisert til å delta i studien. Roudebush VAMC-sykepleiere som jobber som en del av et Patient Aligned Care Team (PACT) vil være kvalifisert. Kvalifiserte pasienter må ta minst 5 medisiner og må ha blitt utskrevet fra Roudebush VAMC innen de siste 30 dagene. Veteraner vil bli ekskludert hvis de er kognitivt svekket, basert på Callahan-screeneren. Pasienter vil bli rekruttert uavhengig av tidligere MHV-bruk. Ingen pasienter vil ha tidligere erfaring med SMMRT, da det er en ny funksjon i MHV. Brukbarhetstesting vil vare ca. 30 minutter og vil inkludere lyd- og videoopptak av dataskjermens bevegelser og deltakerens ansikt. Et standardisert skript leses for deltakerne for å instruere dem til å gjøre visse oppgaver som vil evaluere spesifikke brukervennlighetsproblemer i SMMRT. Deltakerne legger inn avstemte medisiner i SMMRT og det ferdige arbeidet sendes til forskerteamet for analyse.

Selv om etterforskerne har til hensikt å fullføre alle datainnsamlingsprosedyrer for mål 1 ved Indianapolis VA, noterte etterforskerne i det innsendte tilskuddsforslaget (avsnitt 4.g.1) at etterforskerne ville rekruttere (VA) Boston-farmasøyter for mål 1 datainnsamling i det usannsynlige tilfellet at etterforskerne ikke kan rekruttere tilstrekkelig antall fra Indianapolis. Hvis den usannsynlige beredskapen oppstår (dvs. etterforskerne fastslår at det er behov for å rekruttere farmasøyter fra VA Boston), vil etterforskerne sende inn en endring til VA Boston IRB med passende samtykke- og autorisasjonsskjemaer på det tidspunktet.

Studer arbeidsprosedyre ved VABHS. Studien har fått godkjent en prosjektendring.

De vesentlige vitenskapelige endringene av den foreslåtte modifikasjonen er (1) bytte fra en tre-arm til en to-arm RCT; (2) å endre hovedresultatmålet fra sykehusbruk til medisinavvik; og (3) å redusere prøvestørrelsen fra 1400 til 240 personer. Det andre spesifikke målet med prosjektet vil bli følgende:

Mål 2. Å gjennomføre en to-arms RCT for å evaluere effekten av SMMRT. Denne utprøvingen vil sammenligne Usual Care (UC) med UC pluss den medfølgende MHV/SMMRT-intervensjonen blant veteraner utskrevet fra VA Boston Community Living Center (CLC) og fra VA Boston akutt innleggelse i West Roxbury. Det primære utfallsmålet vil være medisinavvik oppdaget 30 dager etter utskrivning. Sekundære utfallsmål vil være 30-dagers sykehusutnyttelse (kombinert reinnleggelse pluss akuttmottaksbruk) og veteraners egeneffektivitet i medisinbruk. Den primære hypotesen er at SMMRT vil resultere i en reduksjon i 30-dagers medisinavvik sammenlignet med UC.

Det tredje spesifikke målet med prosjektet forblir uendret:

Mål 3. Å evaluere SMMRT-intervensjonen for potensiell fremtidig implementering. I påvente av fremtidig implementering vil vi bruke kvalitative metoder for å identifisere trekk ved intervensjonen som er mest og minst effektive, samt elementer som mest og minst sannsynlig vil bli akseptert i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner 18 år eller eldre
  • Å ha en VA-primæromsorgsleverandør (PCP) på et hvilket som helst VA-anlegg i VISN-1
  • Planlagt utslippshjem (i motsetning til et annet anlegg)
  • Datamaskin og internettilgang
  • Forventes utskrevet med minst 5 medisiner.

    • Å ha en VA PCP vil bli definert som å ha sett leverandøren i løpet av de siste to årene
    • Planlagt utskrivning hjem vil bli konstatert fra veteranens sykepleier; ca. 75 % av VA Boston-utslippene er til hjemmet
    • Sykepleieren vil også gi antall forventede utskrivningsmedisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse (som bestemt av Callahan-screeneren)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg levert på VA Boston
Aktiv komparator: SMMRT
Får vanlig pleie PLUSS SMMRT-intervensjon
Inkluderer My HealtheVet-registrering og påmelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinasjonsavvik
Tidsramme: 30 dager etter sykehusinnleggelse
Medisinavvik (avvik mellom hva pasienten tar og hva som står i journalen) identifisert 30 dager etter sykehusinnleggelse via telefonintervju og gjennomgang av journal.
30 dager etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusutnyttelse
Tidsramme: 30 dager
Sykehusutnyttelse, definert som gjeninnleggelser eller akuttmottaksutnyttelse, innen 30 dager etter utskrivning.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy M Linsky, MD MSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Deler ikke individuelle pasientdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere