END周術期喫煙パイロット研究

喫煙者は、非喫煙者よりも手術後の合併症や死亡リスクが高いことはよく知られています。 この知識にもかかわらず、臨床医がこのリスクを最小限に抑えるために何ができるかは不明です。 手術は、喫煙者が永久禁煙に取り組むことを促すかもしれない「教えられる瞬間」を表しています。 いくつかの小規模な試験では、禁煙介入によって禁煙率が向上し、術後合併症、特に創傷治癒の合併症が減少し、絶対リスクが最大 25% 減少することが示されています。 周術期に開始した禁煙は、長期の禁煙を促進することもあります。 ニコチン置換療法を含む包括的な禁煙介入の利点にもかかわらず、SFVAMC での現在の標準治療には、特定の術前禁煙薬物療法またはカウンセリングが日常的に含まれていません。 より多くのデータが緊急に必要とされていますが、電子タバコはニコチン代替療法の代替として提案されており、少なくとも禁煙に効果があり、一部の患者により受け入れられる可能性があります。

このパイロット研究の主な仮説は、周術期に電子タバコと電話カウンセリングを使用すると、電話カウンセリングと経皮ニコチン置換と比較して、手術当日と無作為化後 8 週間での禁煙率が高まるというものです。待機手術を希望する喫煙者。 二次仮説として、この研究では、ニコチンパッチに対する電子タバコの受容性、最初の 30 日以内の術後合併症、PACU での滞在期間、および病院の滞在期間も評価します。 研究者は、以下の目的を通じて上記の仮説を検証します。

目的 1) 退役軍人に選択的手術の前に導入された場合に、電子タバコとカウンセリングを経皮ニコチン置換と禁煙達成のためのカウンセリングと比較する方法を決定すること.

研究者らは、電子タバコと電話カウンセリングを、経皮ニコチン置換と電話カウンセリングと比較する並行デザインのパイロット無作為対照試験を実施する予定です。 私たちの主な結果は、呼気一酸化炭素によって生化学的に確認されるように、手術当日の禁煙です。 50％以上の喫煙の減少（1日あたりの自己申告のタバコ）とベッドサイドのスパイロメトリーの測定値は、二次的結果として評価されます。

「目的 2) 退役軍人の間で禁煙の補助として電子タバコが受け入れられるかどうかを判断し、大規模な試験に備えて募集、無作為化、およびフォローアップ手順の実現可能性を判断すること。

このパイロット試験の実施を通じて、研究者は、退役軍人集団における周術期の禁煙のための電子タバコの実現可能性と受容性を判断し、周術期の禁煙としての電子タバコの有効性に関するより大規模な試験を実行するために必要な予備データを取得します。援助。

目標 3) 周術期の短期間の禁煙を達成するためのハームリダクション戦略として、電子タバコの安全性を確認すること。

研究者は、有害事象や副作用を注意深く監視することで、短期間の電子タバコ使用の安全性に関する全体的な知識を向上させることを計画しています。

目標 4) 術前の電子タバコの使用が術後の合併症のリスク低下と関連しているかどうかを判断する.

治験責任医師は、術後の合併症と最初の 30 日以内の死亡率、麻酔後治療室 (PACU) の滞在期間、および病院の滞在期間という副次的転帰を測定する予定です。 これは、電子タバコが周術期のハームリダクションに使用される可能性があるかどうかを理解するのに役立ちます.