Lo studio pilota sul fumo perioperatorio END

È risaputo che i fumatori soffrono più complicazioni e un più alto rischio di mortalità dopo l'intervento chirurgico rispetto ai non fumatori. Nonostante questa conoscenza, non è chiaro cosa possano fare i medici per ridurre al minimo questo rischio. La chirurgia rappresenta un "momento insegnabile" che potrebbe incoraggiare i fumatori a smettere definitivamente. Diversi piccoli studi hanno dimostrato che gli interventi per smettere di fumare possono aumentare la cessazione del fumo e ridurre le complicanze postoperatorie, in particolare le complicanze di guarigione delle ferite, che possono avere una riduzione del rischio assoluto fino al 25%. La cessazione del fumo iniziata nel periodo perioperatorio può anche promuovere la cessazione del fumo a lungo termine. Nonostante i benefici di interventi completi per la cessazione dal fumo, inclusa la terapia sostitutiva della nicotina, l'attuale standard di cura presso l'SFVAMC non include di routine una specifica farmacoterapia o consulenza preoperatoria per la cessazione del fumo. Sebbene vi sia un urgente bisogno di ulteriori dati, le sigarette elettroniche sono state proposte come alternativa alla terapia sostitutiva della nicotina che sono almeno altrettanto efficaci per smettere di fumare e potrebbero essere più accettabili per alcuni pazienti.

L'ipotesi principale di questo studio pilota è che l'uso di sigarette elettroniche e consulenza telefonica, rispetto alla consulenza telefonica e alla sostituzione transdermica della nicotina, nel periodo perioperatorio si traduce in un aumento della cessazione del fumo il giorno dell'intervento e a 8 settimane dopo la randomizzazione in fumatori che si presentano per chirurgia elettiva. Come ipotesi secondarie, lo studio valuterà anche l'accettabilità delle sigarette elettroniche rispetto ai cerotti alla nicotina, le complicanze postoperatorie entro i primi 30 giorni, la durata della degenza nel PACU e la durata della degenza in ospedale. Gli investigatori esamineranno le ipotesi di cui sopra attraverso i seguenti obiettivi:

" Obiettivo 1) Determinare in che modo le sigarette elettroniche più la consulenza si confrontano con la sostituzione transdermica della nicotina più la consulenza per il raggiungimento della cessazione del fumo, quando introdotte prima della chirurgia elettiva nei veterani.

I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio pilota randomizzato controllato con un disegno parallelo che confronti le sigarette elettroniche e la consulenza telefonica con la sostituzione transdermica della nicotina e la consulenza telefonica. Il nostro risultato primario è smettere di fumare il giorno dell'intervento, come confermato biochimicamente dal monossido di carbonio esalato. La riduzione del fumo (sigarette autodichiarate al giorno) del 50% o più e le letture della spirometria al letto del paziente saranno valutate come risultati secondari.

" Scopo 2) Determinare l'accettabilità delle sigarette elettroniche tra i veterani come aiuto per smettere di fumare e determinare la fattibilità delle procedure di reclutamento, randomizzazione e follow-up in preparazione di una sperimentazione su larga scala.

Attraverso l'implementazione di questo studio pilota, i ricercatori determineranno la fattibilità e l'accettabilità delle sigarette elettroniche per la cessazione del fumo nel periodo perioperatorio nella popolazione veterana e otterranno i dati preliminari necessari per eseguire uno studio più ampio sull'efficacia delle sigarette elettroniche come cessazione del fumo perioperatoria aiuto.

" Obiettivo 3) Determinare la sicurezza delle sigarette elettroniche come strategia di riduzione del danno per ottenere la cessazione perioperatoria del fumo a breve termine.

Gli investigatori intendono migliorare la conoscenza generale della sicurezza dell'uso di sigarette elettroniche a breve termine attraverso un'attenta sorveglianza degli eventi avversi e degli effetti collaterali.

Obiettivo 4) Determinare se l'uso preoperatorio di sigarette elettroniche è associato a un minor rischio di complicanze postoperatorie.

Gli investigatori prevedono di misurare i seguenti esiti secondari: complicanze postoperatorie e mortalità entro i primi 30 giorni, durata della degenza dell'unità di cura post-anestesia (PACU) e durata della degenza in ospedale. Questo ci aiuterà a capire se le sigarette elettroniche hanno il potenziale per essere utilizzate per la riduzione del danno perioperatorio.