The END Perioperative Smoking Pilot Study

Je dobře známo, že kuřáci trpí více komplikacemi a vyšším rizikem úmrtnosti po operaci než nekuřáci. Navzdory těmto znalostem není jasné, co mohou lékaři udělat, aby toto riziko minimalizovali. Chirurgie představuje „naučitelný okamžik“, který může povzbudit kuřáky, aby se zapojili do trvalého odvykání. Několik malých studií ukázalo, že intervence zaměřené na odvykání kouření mohou zvýšit odvykání kouření a snížit pooperační komplikace, zejména komplikace hojení ran, které mohou mít absolutní snížení rizika až o 25 %. Odvykání kouření zahájené v perioperačním období může také podpořit dlouhodobé odvykání kouření. Navzdory výhodám komplexních intervencí pro odvykání kouření, včetně nikotinové substituční terapie, současný standard péče v SFVAMC běžně nezahrnuje specifickou předoperační farmakoterapii nebo poradenství pro odvykání kouření. Přestože naléhavě potřebujeme více údajů, byly navrženy elektronické cigarety jako alternativa k náhradní léčbě nikotinem, které jsou přinejmenším stejně účinné při odvykání kouření a mohou být pro některé pacienty přijatelnější.

Hlavní hypotézou této pilotní studie je, že používání e-cigaret a telefonického poradenství ve srovnání s telefonickým poradenstvím a transdermální nikotinovou náhradou v perioperačním období vede ke zvýšenému odvykání kouření v den operace a 8 týdnů po randomizaci v kuřáci hlásící se k plánované operaci. Jako sekundární hypotézy bude studie také hodnotit přijatelnost e-cigaret versus nikotinové náplasti, pooperační komplikace během prvních 30 dnů, délku pobytu na PACU a délku pobytu v nemocnici. Vyšetřovatelé budou zkoumat výše uvedené hypotézy prostřednictvím následujících cílů:

"Cíl 1) Zjistit, jak jsou elektronické cigarety plus poradenství v porovnání s transdermální náhradou nikotinu plus poradenství pro dosažení odvykání kouření, pokud jsou zavedeny před elektivní operací u veteránů.

Vyšetřovatelé plánují provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii s paralelním designem porovnávající e-cigarety a telefonické poradenství s transdermální náhražkou nikotinu a telefonické poradenství. Naším primárním výsledkem je odvykání kouření v den operace, což bylo biochemicky potvrzeno vydechovaným oxidem uhelnatým. Snížení kouření (osobně hlášené cigarety za den) o 50 % nebo více a hodnoty spirometrie u lůžka budou hodnoceny jako sekundární výsledky.

" Cíl 2) Zjistit přijatelnost e-cigaret mezi veterány jako pomůcku při odvykání kouření a určit proveditelnost náboru, randomizace a následných postupů v rámci přípravy na rozsáhlou studii.

Prostřednictvím implementace této pilotní studie vyšetřovatelé určí proveditelnost a přijatelnost e-cigaret pro odvykání kouření peroperačně v populaci veteránů a získají předběžná data nezbytná k provedení rozsáhlejší studie o účinnosti e-cigaret jako perioperačního odvykání kouření. pomoc.

„Cíl 3) Zjistit bezpečnost e-cigaret jako strategii harm reduction pro dosažení krátkodobého peroperačního odvykání kouření.

Vyšetřovatelé plánují zlepšit celkové znalosti o bezpečnosti krátkodobého užívání e-cigaret prostřednictvím pečlivého sledování nežádoucích účinků a vedlejších účinků.

" Cíl 4) Zjistit, zda je předoperační užívání e-cigarety spojeno s nižším rizikem pooperačních komplikací.

Vyšetřovatelé plánují měřit následující sekundární výsledky: pooperační komplikace a mortalitu během prvních 30 dnů, délku pobytu na jednotce anestezie (PACU) a délku pobytu v nemocnici. To nám pomůže pochopit, zda mají e-cigarety potenciál pro perioperační použití pro minimalizaci škod.