Badanie pilotażowe dotyczące palenia w okresie okołooperacyjnym END

Powszechnie wiadomo, że palacze cierpią na więcej powikłań i większe ryzyko zgonu po operacji niż osoby niepalące. Pomimo tej wiedzy nie jest jasne, co klinicyści mogą zrobić, aby zminimalizować to ryzyko. Chirurgia stanowi „moment do nauki”, który może zachęcić palaczy do trwałego zaprzestania palenia. Kilka małych badań wykazało, że interwencje mające na celu zaprzestanie palenia tytoniu mogą zwiększyć skuteczność rzucania palenia i zmniejszyć powikłania pooperacyjne, zwłaszcza powikłania związane z gojeniem się ran, które mogą mieć bezwzględną redukcję ryzyka nawet o 25%. Zaprzestanie palenia rozpoczęte w okresie okołooperacyjnym może również sprzyjać długoterminowemu zaprzestaniu palenia. Pomimo korzyści płynących z kompleksowych interwencji w zakresie rzucania palenia, w tym nikotynowej terapii zastępczej, obecny standard opieki w SFVAMC nie obejmuje rutynowo określonej przedoperacyjnej farmakoterapii lub poradnictwa w rzucaniu palenia. Chociaż istnieje pilna potrzeba uzyskania większej ilości danych, e-papierosy zostały zaproponowane jako alternatywa dla nikotynowej terapii zastępczej, która jest co najmniej tak samo skuteczna w rzucaniu palenia i może być bardziej akceptowana przez niektórych pacjentów.

Główną hipotezą tego badania pilotażowego jest to, że stosowanie e-papierosów i porad telefonicznych, w porównaniu z poradami telefonicznymi i przezskórną substytucją nikotyny, w okresie okołooperacyjnym skutkuje częstszym zaprzestaniem palenia tytoniu w dniu operacji i 8 tygodni po randomizacji u pacjentów palaczy zgłaszających się na planowaną operację. Jako hipotezy drugorzędne, badanie oceni również akceptowalność e-papierosów w porównaniu z plastrami nikotynowymi, powikłania pooperacyjne w ciągu pierwszych 30 dni, długość pobytu w PACU i długość pobytu w szpitalu. Badacze zbadają powyższe hipotezy w następujących celach:

„Cel 1) Określenie, w jaki sposób e-papierosy i poradnictwo porównują się z przezskórną substytucją nikotyny oraz poradnictwem w celu osiągnięcia zaprzestania palenia, gdy zostały wprowadzone przed planowaną operacją u weteranów.

Badacze planują przeprowadzić pilotażową randomizowaną, kontrolowaną próbę z równoległym projektem, porównującą e-papierosy i poradnictwo telefoniczne z przezskórną wymianą nikotyny i poradnictwem telefonicznym. Naszym głównym rezultatem jest zaprzestanie palenia w dniu operacji, co potwierdza biochemicznie wydychany tlenek węgla. Redukcja palenia (samodzielnie zgłaszanych papierosów dziennie) o 50% lub więcej i odczyty spirometrii przyłóżkowej będą oceniane jako wyniki drugorzędne.

"Cel 2) Określenie akceptacji e-papierosów wśród weteranów jako środka wspomagającego rzucanie palenia oraz określenie wykonalności procedur rekrutacji, randomizacji i obserwacji w ramach przygotowań do badania na dużą skalę.

Dzięki wdrożeniu tego badania pilotażowego badacze określą wykonalność i akceptację e-papierosów do rzucania palenia w okresie okołooperacyjnym w populacji weteranów i uzyskają wstępne dane niezbędne do przeprowadzenia większego badania skuteczności e-papierosów jako okołooperacyjnego rzucania palenia pomoc.

" Cel 3) Określenie bezpieczeństwa e-papierosów jako strategii redukcji szkód w celu osiągnięcia krótkoterminowego okołooperacyjnego zaprzestania palenia.

Badacze planują poprawić ogólną wiedzę na temat bezpieczeństwa krótkotrwałego używania e-papierosów poprzez uważną obserwację zdarzeń niepożądanych i skutków ubocznych.

" Cel 4) Określenie, czy używanie e-papierosów przed operacją wiąże się z mniejszym ryzykiem powikłań pooperacyjnych.

Badacze planują zmierzyć następujące drugorzędne wyniki: powikłania pooperacyjne i śmiertelność w ciągu pierwszych 30 dni, długość pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) i długość pobytu w szpitalu. Pomoże nam to zrozumieć, czy e-papierosy mają potencjał do wykorzystania w celu zmniejszenia szkód w okresie okołooperacyjnym.