END Perioperative Smoking Pilot Study

Det er velkjent at røykere lider av flere komplikasjoner og høyere risiko for dødelighet etter operasjon enn ikke-røykere. Til tross for denne kunnskapen er det uklart hva klinikere kan gjøre for å minimere denne risikoen. Kirurgi representerer et "lærbart øyeblikk" som kan oppmuntre røykere til å slutte å slutte. Flere små studier har vist at røykeavvenningsintervensjoner kan øke røykeslutt og redusere postoperative komplikasjoner, spesielt sårhelende komplikasjoner, som kan ha en absolutt risikoreduksjon på opptil 25 %. Røykeslutt påbegynt i den perioperative perioden kan også fremme langvarig røykeslutt. Til tross for fordelene med omfattende røykeavvenningsintervensjoner, inkludert nikotinerstatningsterapi, inkluderer dagens standard for omsorg ved SFVAMC ikke rutinemessig spesifikk preoperativ røykesluttfarmakoterapi eller rådgivning. Selv om det er et presserende behov for mer data, har e-sigaretter blitt foreslått som et alternativ til nikotinerstatningsterapi som er minst like effektive for røykeslutt, og kan være mer akseptable for noen pasienter.

Hovedhypotesen i denne pilotstudien er at bruk av e-sigaretter og telefonrådgivning, sammenlignet med telefonrådgivning og transdermal nikotinerstatning, i den perioperative perioden gir økt røykeslutt på operasjonsdagen og 8 uker etter randomisering i røykere som presenterer for elektiv kirurgi. Som sekundære hypoteser vil studien også vurdere akseptabiliteten av e-sigaretter versus nikotinplaster, postoperative komplikasjoner innen de første 30 dagene, liggetid i PACU og sykehusoppholdslengde. Etterforskerne vil undersøke hypotesene ovenfor gjennom følgende mål:

" Mål 1) Å finne ut hvordan e-sigaretter pluss rådgivning sammenlignes med transdermal nikotinerstatning pluss rådgivning for oppnåelse av røykeslutt, når introdusert før elektiv kirurgi hos veteraner.

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie med parallell design som sammenligner e-sigaretter og telefonrådgivning med transdermal nikotinerstatning og telefonrådgivning. Vårt primære resultat er røykeslutt på operasjonsdagen, som bekreftet biokjemisk av utåndet karbonmonoksid. Røykereduksjon (selvrapporterte sigaretter per dag) på 50 % eller mer og spirometrimålinger ved sengen vil bli vurdert som sekundære utfall.

" Mål 2) Å fastslå akseptabiliteten av e-sigaretter blant veteraner som et hjelpemiddel for røykeslutt og å bestemme gjennomførbarheten av rekruttering, randomisering og oppfølgingsprosedyrer som forberedelse til storskala rettssak.

Gjennom implementering av denne pilotforsøket vil etterforskerne bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av e-sigaretter for røykeslutt perioperativt i veteranbefolkningen og innhente de foreløpige dataene som er nødvendige for å kjøre en større studie om effektiviteten av e-sigaretter som en perioperativ røykeslutt bistand.

" Mål 3) Å bestemme sikkerheten til e-sigaretter som en skadereduksjonsstrategi for å oppnå kortsiktig perioperativ røykeslutt.

Etterforskerne planlegger å forbedre den generelle kunnskapen om sikkerheten ved korttidsbruk av e-sigaretter gjennom nøye overvåking for uønskede hendelser og bivirkninger.

" Mål 4) Å finne ut om bruk av e-sigarett preoperativt er assosiert med lavere risiko for komplikasjoner postoperativt.

Etterforskerne planlegger å måle følgende sekundære utfall: postoperative komplikasjoner og dødelighet i løpet av de første 30 dagene, post-anesthesia care unit (PACU) oppholdstid og sykehusopphold. Dette vil hjelpe oss å forstå om e-sigaretter har potensial til å bli brukt for skadereduksjon perioperativt.