Die END Pilotstudie zum perioperativen Rauchen

Es ist bekannt, dass Raucher mehr Komplikationen und ein höheres Sterblichkeitsrisiko nach einer Operation erleiden als Nichtraucher. Trotz dieses Wissens ist unklar, was Kliniker tun können, um dieses Risiko zu minimieren. Eine Operation stellt einen „lehrbaren Moment“ dar, der Raucher ermutigen könnte, sich für eine dauerhafte Raucherentwöhnung einzusetzen. Mehrere kleine Studien haben gezeigt, dass Interventionen zur Raucherentwöhnung die Raucherentwöhnung steigern und postoperative Komplikationen reduzieren können, insbesondere Wundheilungskomplikationen, die eine absolute Risikoreduktion von bis zu 25 % bewirken können. Eine in der perioperativen Phase eingeleitete Raucherentwöhnung kann auch eine langfristige Raucherentwöhnung fördern. Trotz der Vorteile umfassender Interventionen zur Raucherentwöhnung, einschließlich einer Nikotinersatztherapie, umfasst der aktuelle Versorgungsstandard des SFVAMC routinemäßig keine spezifische präoperative Pharmakotherapie oder Beratung zur Raucherentwöhnung. Obwohl dringend mehr Daten benötigt werden, wurden E-Zigaretten als Alternative zur Nikotinersatztherapie vorgeschlagen, die bei der Raucherentwöhnung mindestens genauso wirksam sind und für einige Patienten möglicherweise akzeptabler sind.

Die Haupthypothese dieser Pilotstudie ist, dass die Verwendung von E-Zigaretten und telefonischer Beratung im Vergleich zu telefonischer Beratung und transdermalem Nikotinersatz in der perioperativen Phase zu einer erhöhten Raucherentwöhnung am Tag der Operation und 8 Wochen nach der Randomisierung führt Raucher, die sich für eine elektive Operation vorstellen. Als sekundäre Hypothesen wird die Studie auch die Akzeptanz von E-Zigaretten im Vergleich zu Nikotinpflastern, postoperative Komplikationen innerhalb der ersten 30 Tage, die Aufenthaltsdauer in der PACU und die Krankenhausaufenthaltsdauer bewerten. Die Ermittler werden die obigen Hypothesen anhand der folgenden Ziele untersuchen:

" Ziel 1) Bestimmung, wie E-Zigaretten plus Beratung im Vergleich zu transdermalem Nikotinersatz plus Beratung zur Erreichung der Raucherentwöhnung abschneiden, wenn sie vor einer elektiven Operation bei Veteranen eingeführt werden.

Die Forscher planen, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit parallelem Design durchzuführen, in der E-Zigaretten und telefonische Beratung mit transdermalem Nikotinersatz und telefonischer Beratung verglichen werden. Unser primäres Ergebnis ist die Raucherentwöhnung am Tag der Operation, was biochemisch durch ausgeatmetes Kohlenmonoxid bestätigt wird. Eine Reduzierung des Rauchens (selbstberichtete Zigaretten pro Tag) von 50 % oder mehr und bettseitige Spirometriewerte werden als sekundäre Ergebnisse bewertet.

" Ziel 2) Bestimmung der Akzeptanz von E-Zigaretten unter Veteranen als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung und Bestimmung der Durchführbarkeit von Rekrutierungs-, Randomisierungs- und Nachsorgeverfahren zur Vorbereitung einer groß angelegten Studie.

Durch die Durchführung dieser Pilotstudie werden die Forscher die Machbarkeit und Akzeptanz von E-Zigaretten zur perioperativen Raucherentwöhnung in der Veteranenpopulation bestimmen und die vorläufigen Daten erhalten, die erforderlich sind, um eine größere Studie zur Wirksamkeit von E-Zigaretten als perioperative Raucherentwöhnung durchzuführen Hilfe.

„Ziel 3) Bestimmung der Sicherheit von E-Zigaretten als Strategie zur Schadensminderung, um eine kurzfristige perioperative Raucherentwöhnung zu erreichen.

Die Forscher planen, das allgemeine Wissen über die Sicherheit der kurzzeitigen Verwendung von E-Zigaretten durch sorgfältige Überwachung auf unerwünschte Ereignisse und Nebenwirkungen zu verbessern.

" Ziel 4) Bestimmung, ob die präoperative Verwendung von E-Zigaretten mit einem geringeren postoperativen Komplikationsrisiko verbunden ist.

Die Prüfärzte planen, die folgenden sekundären Ergebnisse zu messen: postoperative Komplikationen und Sterblichkeit innerhalb der ersten 30 Tage, Aufenthaltsdauer auf der Postanästhesiestation (PACU) und Krankenhausaufenthaltsdauer. Dies wird uns helfen zu verstehen, ob E-Zigaretten das Potenzial haben, perioperativ zur Schadensminderung eingesetzt zu werden.