肝移植レシピエントの維持治療におけるシロリムスからエベロリムスへの変換

エベロリムス (EVL) とシロリムス (SRL)、ラパマイシンの哺乳類のターゲットのアンタゴニストは、腎毒性の可能性があるカルシニューリン阻害剤の用量を置換または削減するために固形臓器移植に導入されました。 肝移植 (LT) は承認されていませんが、SRL はまだいくつかの LT センターで使用されています。 EVL が FDA とトルコの保健省によって LT レシピエントでの使用が承認された後、SRL は当施設で EVL に変換されました。 この研究は、LTレシピエントの維持治療におけるSRLからEVLへの変換の安全性と有効性を判断することを目的としています。

SRL から EVL に切り替える患者は、治療の切り替え後 12 週間ごとに 48 週間監視されます。

有効性の尺度には、生検で証明された急性/慢性拒絶反応および拒絶による移植片または患者の損失に関する観察が含まれます。

安全性評価には、EVL の中止、有害事象の分析、検査室異常の等級付けが含まれます。

検査室評価には、血液学的（CBC）、腎臓（血清クレアチニン、推定糸球体濾過率[eGFR;腎疾患における食事の修正（MDRD）および慢性腎臓病-疫学共同研究（CKD-EPI）]、および電解質）、肝臓が含まれます。 （血清トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、γ-グルタミルトランスフェラーゼ、ビリルビン、およびアルブミン）、および各訪問時の代謝パラメーター（空腹時グルコース、コレステロール、およびトリグリセリド）。 24時間尿クレアチニンクリアランスとタンパク尿は、ベースラインと48週目の24時間尿収集から決定されます。

追加の免疫抑制治療を受けていた患者については、それらの薬も継続されます。