Konvertering fra Sirolimus til Everolimus i vedlikeholdsbehandling av levertransplantasjonsmottakere

Everolimus (EVL) og sirolimus (SRL), en antagonist av pattedyrmålet til rapamycin, har blitt introdusert i solid organtransplantasjon for enten å erstatte eller redusere dosen av potensielt nefrotoksiske kalsineurinhemmere. Selv om det ikke er godkjent for levertransplantasjon (LT), har SRL fortsatt blitt brukt i flere LT-sentre. Etter at EVL ble godkjent av FDA og helsedepartementet i Tyrkia for bruk i LT-mottakere, ble SRL konvertert til EVL i vår institusjon. Denne studien tar sikte på å bestemme sikkerheten og effekten av konvertering av SRL til EVL i vedlikeholdsbehandling av LT-mottakere.

Pasienter som bytter fra SRL til EVL vil bli overvåket hver 12. uke etter bytte av behandling i 48 uker.

Effektmål vil inkluderes enhver observasjon i form av biopsi-påvist akutt/kronisk avstøtning og graft- eller pasienttap på grunn av avstøtning.

Sikkerhetsevalueringer vil inkluderes seponering av EVL og analyser av uønskede hendelser og gradering av laboratorieavvik.

Laboratorieevalueringer vil bli inkludert hematologisk (CBC), nyre (serumkreatinin, estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR; Modifikasjon av diett ved nyresykdom (MDRD) og kronisk nyresykdom-epidemiologisk samarbeid (CKD-EPI)], og elektrolytter), lever (serumtransaminaser, alkalisk fosfatase, y-glutamyltransferase, bilirubin og albumin), og metabolske parametere (fastende glukose, kolesterol og triglyserid) ved hvert besøk. Tjuefire timers urinkreatininclearance og proteinuri vil bli bestemt fra en 24-timers urinsamling ved baseline og uke 48.

For pasienter som var på ytterligere immunsuppressive behandlinger, vil disse medisinene også bli videreført.