脳死患者における結膜微小循環の変化
2016年3月2日 更新者：Tomas Tamosuitis、Lithuanian University of Health Sciences
研究では、眼の微小循環が脳灌流を反映しているという仮説が立てられています。
この研究の目的は、側方暗視野 (SDF) ビデオ顕微鏡を使用して脳死患者の眼の微小循環を評価し、それを健康なボランティアの微小循環パラメーターと比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
微小循環ビデオ顕微鏡技術は、視覚化に利用できる限られた適切な部位を使用して、さまざまな危機的状況における全体的な臓器灌流を評価するために使用されます。 しかし、眼の微小循環は、関連する血液供給、解剖学的近接性、およびビデオ顕微鏡検査の容易なアクセスにより、特に脳灌流への窓口となる可能性があります。 脳灌流は主に脳血流と頭蓋内圧に依存するため、我々は脳血流が完全に存在しない臨床状態における眼結膜の微小循環状態を初めて実証することを目的としています。
単一施設の非盲検観察研究において、研究者らは、ドナー臓器の灌流を最適化するための全身血行力学的目標に到達した脳死患者において、SDFビデオ顕微鏡を使用して結膜および舌下の微小循環を分析した。 すべての脳死診断は脳血管造影によって確認されました。 この分野の専門家による標準化された公開推奨事項を使用して取得および分析された微小循環画像。 舌下および結膜領域の微小循環は、同じ技術を使用して一致する数の健康なボランティアで記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一センターの三次レベル脳神経外科集中治療室の患者は全員、血管造影検査で脳死が確認された。
説明
包含基準:
- 脳死と診断された
除外基準:
- 結膜または舌下粘膜の損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳死患者
脳血管造影検査により脳死認定された患者。
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健康ボランティア
既知の脳病変を持たない人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼結膜の微小血管流量指数 (MFI)。
時間枠：脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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結膜の対流酸素輸送は、直径カットオフ値 20μm のほとんどが毛細血管の小さな血管の MFI として表されます。
微小循環の画像は、各眼結膜の少なくとも 3 つの異なる点から撮影され、圧力アーチファクトを回避しながら少なくとも 20 秒間記録されました。
微小循環画像は、SDF ビデオ顕微鏡法 (Microscan®、Microvision Medicals、アムステルダム、オランダ) を使用して取得しました。
データは、AVA 3.0v ソフトウェア (Microvision Medical、アムステルダム、オランダ) を使用してパーソナル コンピュータのハード ドライブに記録されました。
ビデオクリップはランダムに盲検化され、その後 2 人の独立した研究者によって分析されました。
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脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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結膜の総血管密度 (TVD)。
時間枠：脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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結膜微小血管の拡散距離は、直径カットオフ値 20μm のほとんどが毛細血管の小さな血管の TVD (mm/mm²) として表されます。
微小循環の画像は、各眼結膜の少なくとも 3 つの異なる点から撮影され、圧力アーチファクトを回避しながら少なくとも 20 秒間記録されました。
微小循環画像は、SDF ビデオ顕微鏡法 (Microscan®、Microvision Medicals、アムステルダム、オランダ) を使用して取得しました。
データは、AVA 3.0v ソフトウェア (Microvision Medical、アムステルダム、オランダ) を使用してパーソナル コンピュータのハード ドライブに記録されました。
ビデオクリップはランダムに盲検化され、その後 2 人の独立した研究者によって分析されました。
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脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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結膜の灌流血管密度 (PVD)。
時間枠：脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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結膜微小血管の拡散距離は、直径カットオフ値 20μm のほとんどが毛細血管である小血管の PVD (mm/mm²) として表されます。
微小循環の画像は、各眼結膜の少なくとも 3 つの異なる点から撮影され、圧力アーチファクトを回避しながら少なくとも 20 秒間記録されました。
微小循環画像は、SDF ビデオ顕微鏡法 (Microscan®、Microvision Medicals、アムステルダム、オランダ) を使用して取得しました。
データは、AVA 3.0v ソフトウェア (Microvision Medical、アムステルダム、オランダ) を使用してパーソナル コンピュータのハード ドライブに記録されました。
ビデオクリップはランダムに盲検化され、その後 2 人の独立した研究者によって分析されました。
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脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌下粘膜の微小血管流量指数 (MFI)。
時間枠：脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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舌下粘膜の対流性酸素輸送は、直径カットオフ値 20μm のほとんどが毛細血管の小さな血管の MFI として表されます。
微小循環の画像は舌下粘膜の少なくとも 3 つの異なる点から撮影され、圧力アーチファクトを避けて少なくとも 20 秒間記録されました。
微小循環画像は、SDF ビデオ顕微鏡法 (Microscan®、Microvision Medicals、アムステルダム、オランダ) を使用して取得しました。
データは、AVA 3.0v ソフトウェア (Microvision Medical、アムステルダム、オランダ) を使用してパーソナル コンピュータのハード ドライブに記録されました。
ビデオクリップはランダムに盲検化され、その後 2 人の独立した研究者によって分析されました。
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脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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舌下粘膜の総血管密度 (TVD)。
時間枠：脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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舌下粘膜の微小血管の拡散距離は、直径カットオフ値 20μm のほとんどが毛細血管である小血管の TVD (mm/mm²) として表されます。
微小循環の画像は舌下粘膜の少なくとも 3 つの異なる点から撮影され、圧力アーチファクトを避けて少なくとも 20 秒間記録されました。
微小循環画像は、SDF ビデオ顕微鏡法 (Microscan®、Microvision Medicals、アムステルダム、オランダ) を使用して取得しました。
データは、AVA 3.0v ソフトウェア (Microvision Medical、アムステルダム、オランダ) を使用してパーソナル コンピュータのハード ドライブに記録されました。
ビデオクリップはランダムに盲検化され、その後 2 人の独立した研究者によって分析されました。
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脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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舌下粘膜の灌流血管密度 (PVD)。
時間枠：脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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舌下粘膜の微小血管の拡散距離は、直径カットオフ値 20μm のほとんどが毛細血管である小血管の PVD (mm/mm²) として表されます。
微小循環の画像は舌下粘膜の少なくとも 3 つの異なる点から撮影され、圧力アーチファクトを避けて少なくとも 20 秒間記録されました。
微小循環画像は、SDF ビデオ顕微鏡法 (Microscan®、Microvision Medicals、アムステルダム、オランダ) を使用して取得しました。
データは、AVA 3.0v ソフトウェア (Microvision Medical、アムステルダム、オランダ) を使用してパーソナル コンピュータのハード ドライブに記録されました。
ビデオクリップはランダムに盲検化され、その後 2 人の独立した研究者によって分析されました。
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脳血管造影を使用して、いかなるコースの脳死の診断が確認された後、24時間以内であればいつでも。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vidas Pilvinis, MD,PhD、Lithuanian UHS Intensive Care Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Goedhart PT, Khalilzada M, Bezemer R, Merza J, Ince C. Sidestream Dark Field (SDF) imaging: a novel stroboscopic LED ring-based imaging modality for clinical assessment of the microcirculation. Opt Express. 2007 Nov 12;15(23):15101-14. doi: 10.1364/oe.15.015101.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- De Backer D, Ospina-Tascon G, Salgado D, Favory R, Creteur J, Vincent JL. Monitoring the microcirculation in the critically ill patient: current methods and future approaches. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1813-25. doi: 10.1007/s00134-010-2005-3. Epub 2010 Aug 6.
- Schaser KD, Settmacher U, Puhl G, Zhang L, Mittlmeier T, Stover JF, Vollmar B, Menger MD, Neuhaus P, Haas NP. Noninvasive analysis of conjunctival microcirculation during carotid artery surgery reveals microvascular evidence of collateral compensation and stenosis-dependent adaptation. J Vasc Surg. 2003 Apr;37(4):789-97. doi: 10.1067/mva.2003.139.
- Miller MM, Chang T, Keating R, Crouch E, Sable C. Blood flow velocities are reduced in the optic nerve of children with elevated intracranial pressure. J Child Neurol. 2009 Jan;24(1):30-5. doi: 10.1177/0883073808321050.
- Pranskunas A, Vellinga NA, Pilvinis V, Koopmans M, Boerma EC. Microcirculatory changes during open label magnesium sulphate infusion in patients with severe sepsis and septic shock. BMC Anesthesiol. 2011 Jun 14;11:12. doi: 10.1186/1471-2253-11-12.
- Tamosuitis T, Pranskunas A, Balciuniene N, Pilvinis V, Boerma EC. Conjunctival microcirculatory blood flow is altered but not abolished in brain dead patients: a prospective observational study. BMC Neurol. 2016 Jul 11;16:95. doi: 10.1186/s12883-016-0618-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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